应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP对物料和废弃物进出洁净区的要求
91/1返回列表
查看: 3377  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

monkey32

金虫 (小有名气)

[求助] GMP对物料和废弃物进出洁净区的要求

我们公司物料和废弃物进出洁净区都是通过同一个传递窗，这个可以吗？GMP对这个有什么具体规定吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-12-05 15:27:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
musiclift: 金币+2, 应助指数+1, 学习了，欢迎来论坛交流 2012-12-07 08:12:59
monkey32: 金币+1 2012-12-07 14:30:34
不可以，易污染的物料以及生产废物都要有专用的通道。
赞一下 回复此楼
边学边问，才有学问。
2楼2012-12-06 08:30:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-12-06 08:30:35
不可以，易污染的物料以及生产废物都要有专用的通道。

恩，我以前的公司就是有专门的废弃物通道的，所以我看见现在公司用同一个传递窗有点疑惑。。。
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-06 08:33:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianya001

禁虫 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
4楼2012-12-06 09:21:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by tianya001 at 2012-12-06 09:21:41
肯定不行，必须要有专门通道的，否则是不符合GMP要求的

请问GMP的原话是怎么样的？
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-06 11:05:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songxupeng

铜虫 (小有名气)
不是有缓冲间吗，可以的，进来时经过清洁，出去的废弃物要密封，及时清走就可以了。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-12-06 14:17:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songxupeng

铜虫 (小有名气)
忘了补充，我上面说的是D级，不是无菌车间，D级以上就必须要分开单独的传递窗。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2012-12-06 14:19:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoxin220

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎来药学版交流 2012-12-07 08:22:14
monkey32: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-07 14:29:44
GMP 不是教条，只要原则上符合主旨要求避免交叉污染就可以。有能力做到专用通道，就可以开一个。如果硬件已经设计到这里了，采取密封废弃物，共同通道。
但是最好还是当初设计好，所以说现在的GMP 强调质量源于设计。
赞一下 回复此楼
问渠哪得清如许，为有源头活水来。
8楼2012-12-06 19:14:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-07 14:29:56
不可以的，GMP原则就是减少污染，混淆，差错。你工作中会因为废弃物的包扎不严谨导致传递窗污染的。风险比较大。建议再根据洁净区的压差分布，开一个废料出口。
赞一下 回复此楼
9楼2012-12-07 13:20:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 monkey32 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 帮忙看看fileCode +4 wwncly 2026-08-10 8/400 2026-08-10 22:07 by demonstreets
[基金申请] filecode +8 documentary 2026-08-10 8/400 2026-08-10 19:20 by loufangrui
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭