应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP对物料和废弃物进出洁净区的要求
91/1返回列表
查看: 3183  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

monkey32

金虫 (小有名气)

[求助] GMP对物料和废弃物进出洁净区的要求

我们公司物料和废弃物进出洁净区都是通过同一个传递窗，这个可以吗？GMP对这个有什么具体规定吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-12-05 15:27:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
musiclift: 金币+2, 应助指数+1, 学习了，欢迎来论坛交流 2012-12-07 08:12:59
monkey32: 金币+1 2012-12-07 14:30:34
不可以，易污染的物料以及生产废物都要有专用的通道。
赞一下 回复此楼
边学边问，才有学问。
2楼2012-12-06 08:30:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-12-06 08:30:35
不可以，易污染的物料以及生产废物都要有专用的通道。

恩，我以前的公司就是有专门的废弃物通道的，所以我看见现在公司用同一个传递窗有点疑惑。。。
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-06 08:33:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianya001

禁虫 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
4楼2012-12-06 09:21:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by tianya001 at 2012-12-06 09:21:41
肯定不行，必须要有专门通道的，否则是不符合GMP要求的

请问GMP的原话是怎么样的？
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-06 11:05:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songxupeng

铜虫 (小有名气)
不是有缓冲间吗，可以的，进来时经过清洁，出去的废弃物要密封，及时清走就可以了。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-12-06 14:17:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songxupeng

铜虫 (小有名气)
忘了补充，我上面说的是D级，不是无菌车间，D级以上就必须要分开单独的传递窗。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2012-12-06 14:19:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoxin220

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎来药学版交流 2012-12-07 08:22:14
monkey32: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-07 14:29:44
GMP 不是教条，只要原则上符合主旨要求避免交叉污染就可以。有能力做到专用通道，就可以开一个。如果硬件已经设计到这里了，采取密封废弃物，共同通道。
但是最好还是当初设计好，所以说现在的GMP 强调质量源于设计。
赞一下 回复此楼
问渠哪得清如许，为有源头活水来。
8楼2012-12-06 19:14:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-07 14:29:56
不可以的，GMP原则就是减少污染，混淆，差错。你工作中会因为废弃物的包扎不严谨导致传递窗污染的。风险比较大。建议再根据洁净区的压差分布，开一个废料出口。
赞一下 回复此楼
9楼2012-12-07 13:20:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 monkey32 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料284求调剂，一志愿郑州大学英一数二 +5 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 5/250 2026-03-01 11:23 by gaoxiaoniuma
[考研] 0856材料专业298分有科研经历 硕士研究生调剂自荐信 +3 zyf上岸 2026-03-01 3/150 2026-03-01 11:21 by gaoxiaoniuma
[考研] 寻找调剂 +4 LYidhsjabdj 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:56 by sunny81
[考研] 材料化工调剂 +5 今夏不夏 2026-03-01 5/250 2026-03-01 10:46 by ms629
[考研] 291分工科求调剂 +7 science饿饿 2026-03-01 8/400 2026-03-01 10:43 by sunny81
[考研] 0856化工专硕求调剂 +5 董boxing 2026-03-01 5/250 2026-03-01 10:41 by sunny81
[硕博家园] 2025届双非化工硕士毕业，申博 +3 更多的是 2026-02-27 4/200 2026-03-01 10:04 by ztg729
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 10/500 2026-03-01 10:02 by 科研狗111
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[考研] 284求调剂 +5 天下熯 2026-02-28 5/250 2026-03-01 08:49 by ms629
[考研] 285求调剂 +6 满头大汗的学生 2026-02-28 6/300 2026-03-01 06:29 by Trying]
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧？ +5 ieewxg 2026-02-25 6/300 2026-03-01 00:10 by addressing
[考研] 304求调剂 +3 52hz~~ 2026-02-28 5/250 2026-03-01 00:00 by 52hz~~
[考研] 化工专硕348，一志愿985求调剂 +4 弗格个 2026-02-28 6/300 2026-02-28 22:00 by wang_dand
[考博] 26申博 +4 想申博！ 2026-02-26 4/200 2026-02-28 21:37 by limorning
[考研] 求调剂 +4 repeatt?t 2026-02-28 4/200 2026-02-28 21:16 by gaoxiaoniuma
[考研] 298求调剂 +8 人间唯你是清欢 2026-02-28 11/550 2026-02-28 20:26 by L135790
[考研] 304求调剂 +5 曼殊2266 2026-02-28 6/300 2026-02-28 12:44 by 迷糊CCPs
[基金申请] 面上可以超过30页吧？ +12 阿拉贡aragon 2026-02-22 13/650 2026-02-26 22:09 by Hahaxia
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭