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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新《药品注册管理办法》剑指仿制药
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xuanxuanwei

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by lu8908 at 2007-7-16 04:59 PM:
楼主说的由不对的地方，我国对于改剂型的药品。在很早以前就不发给新药证书了，这个规定不是现在执行的。是搞新药研发的都知道，也就是说地球人都知道。对于仿制药的申报条件，早就执行没有GMP认证证书的是不能仿 ...

请教楼上，对于改剂型的品种从何时开始不发给新药证书的呀？对于仿制药的申报条件，以前是可以一些科技公司申请研发，然后转给药厂生产，也不知何时开始必须要求药品生产企业申报？希望给予回复，谢谢！
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11楼2007-07-25 11:00:49
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zrl0578

金虫 (小有名气)
其实，现在多数在做的都是仿制，不国外的就是国内的。创新很难的（一类），成本先不说，技术对一般的企业来说都是瓶颈，，一辈子都不一定可以做出来。难
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12楼2007-07-25 23:15:18
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电泳

木虫 (著名写手)
新修订的《办法》第一百七十六条称，“药品技术转让和委托生产的办法另行制定。”
这个很关键，什么时候制定出台
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心中有路，何惧海角天涯。
13楼2007-09-08 09:56:19
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pingpazbf

木虫 (正式写手)
应该这样，不然药也象做臭豆腐一样啦
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14楼2007-09-09 20:10:59
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cuigang7979

捐助贵宾 (著名写手)
愚人自愚
政府应该承担的责任，企业岂能分忧
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15楼2007-10-25 17:03:17
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baqiao88

金虫 (初入文坛)
看不懂的：
中国足球：官员比球员多，却是球越踢越烂，我彻底失望了
中国房价：天天要控制，却是房子离我很远，我不买了
中国股票：政策一个又一个，却是巴非特感谢中石油，我又跌了
中国制药：------------------------------------------------------------------
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16楼2007-10-25 21:13:07
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