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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 工程设备 » 洁净区直接接触药品的压缩空气的过滤
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新虫 (初入文坛)

[交流] 洁净区直接接触药品的压缩空气的过滤 已有11人参与

请教下大家，口服固体制剂洁净区中使用的压缩空气如果直接接触药物或内包材的，像湿法制粒锅、铝塑包装机、胶囊抛光机剔废装置等都会直接接触药物或内包材，那么在末端是否必须要装过滤器，我们目前的情况是在空压机的后面装了4个除油的精密过滤器，最后两个是0.01微米的精密过滤器，然后直接送到洁净区里面直接连接设备使用，不知道这样有没有问题。是不是还需要在连接设备前加个除菌过滤器？或者还是再装个0.01微米的精密过滤器？有没有要求必须要装除菌过滤器的，如果要的话，那么除菌过滤器的孔径怎么选择？ 有没有人做过这方面的验证工作，希望能分享下经验。
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1楼 2012-12-03 16:15:36
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caofahong

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该安装一个终端过滤器，0.22μm的就行了。
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9楼2012-12-08 11:38:53
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查看全部 19 个回答

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该在进入设备之前再加一道过滤和一道干燥。
验证的文件网上都有，可以参考一下。
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边学边问，才有学问。
2楼2012-12-04 08:21:24
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咸鱼哥

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主你好，口服固体制剂不要求无菌，只控制微生物的限量，连接压缩空气的管道已做消毒，无需再接除菌过滤器；如果是注射剂或无菌分装等才需要连接0.22un的除菌过滤器。
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3楼2012-12-04 09:29:45
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y65256800

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最好是安装一个终端过滤器，0.22μm的都是除菌过滤的了，用不着0.01那么精密~！
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非专业者…………
4楼2012-12-04 09:50:55
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