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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 工程设备 » 洁净区直接接触药品的压缩空气的过滤
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79679221

新虫 (初入文坛)

[交流] 洁净区直接接触药品的压缩空气的过滤 已有11人参与

请教下大家，口服固体制剂洁净区中使用的压缩空气如果直接接触药物或内包材的，像湿法制粒锅、铝塑包装机、胶囊抛光机剔废装置等都会直接接触药物或内包材，那么在末端是否必须要装过滤器，我们目前的情况是在空压机的后面装了4个除油的精密过滤器，最后两个是0.01微米的精密过滤器，然后直接送到洁净区里面直接连接设备使用，不知道这样有没有问题。是不是还需要在连接设备前加个除菌过滤器？或者还是再装个0.01微米的精密过滤器？有没有要求必须要装除菌过滤器的，如果要的话，那么除菌过滤器的孔径怎么选择？ 有没有人做过这方面的验证工作，希望能分享下经验。
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1楼 2012-12-03 16:15:36
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该在进入设备之前再加一道过滤和一道干燥。
验证的文件网上都有，可以参考一下。
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边学边问，才有学问。
2楼2012-12-04 08:21:24
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普通回帖

咸鱼哥

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主你好，口服固体制剂不要求无菌，只控制微生物的限量，连接压缩空气的管道已做消毒，无需再接除菌过滤器；如果是注射剂或无菌分装等才需要连接0.22un的除菌过滤器。
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3楼2012-12-04 09:29:45
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y65256800

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最好是安装一个终端过滤器，0.22μm的都是除菌过滤的了，用不着0.01那么精密~！
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非专业者…………
4楼2012-12-04 09:50:55
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79679221

新虫 (初入文坛)
好像不是孔径小的就是除菌过滤器吧，是看过滤器的滤芯材质的，一种是除油精密过滤器，孔径最小有0.01微米的，另外一种是除菌过滤器，表面是不锈钢的，孔径最小0.22μm ，大家的意见是不是口服固体制剂只要终端装个普通的除油过滤器就可以了 孔径有要求吗？
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5楼2012-12-04 11:56:28
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79679221

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-12-04 08:21:24
应该在进入设备之前再加一道过滤和一道干燥。
验证的文件网上都有，可以参考一下。

那么加哪种过滤器呢？  孔径大小怎么选择？
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6楼2012-12-04 11:57:35
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haozhe

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
大家有装的的吗？可否提供一下品牌，型号，过滤器厂家？谢谢
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7楼2012-12-08 10:47:22
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79679221

新虫 (初入文坛)
这么快就沉了，，没人来看啊   没人有相关经验吗？
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8楼2012-12-08 11:28:23
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caofahong

铁杆木虫 (小有名气)
★
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应该安装一个终端过滤器，0.22μm的就行了。
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9楼2012-12-08 11:38:53
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songxupeng

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
口服固体制剂不要求无菌，只控制微生物的限量，连接压缩空气的管道已做消毒，无需再接除菌过滤器。
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10楼2012-12-11 08:59:09
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