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[交流]
洁净区直接接触药品的压缩空气的过滤 已有11人参与
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| 请教下大家，口服固体制剂洁净区中使用的压缩空气如果直接接触药物或内包材的，像湿法制粒锅、铝塑包装机、胶囊抛光机剔废装置等都会直接接触药物或内包材，那么在末端是否必须要装过滤器，我们目前的情况是在空压机的后面装了4个除油的精密过滤器，最后两个是0.01微米的精密过滤器，然后直接送到洁净区里面直接连接设备使用，不知道这样有没有问题。是不是还需要在连接设备前加个除菌过滤器？或者还是再装个0.01微米的精密过滤器？有没有要求必须要装除菌过滤器的，如果要的话，那么除菌过滤器的孔径怎么选择？ 有没有人做过这方面的验证工作，希望能分享下经验。 |
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