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gaodan120

木虫 (小有名气)

自由翱翔的雄鹰

[求助] 新药注册

朋友们,咨询3+6新药注册,制剂核查时,原料药仅静态核查吗,然后等制剂申请下来,再进行原料药的动态核查。还是制剂申报时,原料药和制剂一起进行动态核查。多谢了!
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没有做不到,只有想不到
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风也一般

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

我遇到的都是一起动态的,而且动态的时候专家基本都是先看原料,再看制剂。一涉及三类就非常严格,都带封条来的
拼命学习的蝎子
3楼2013-04-25 11:51:30
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0boya0

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

3+6的原料药和制剂一起申报,一起进行动态核查吧
2楼2013-03-13 13:21:43
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