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gaodan120

木虫 (小有名气)

自由翱翔的雄鹰

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2894
帖子: 184
在线: 30.1小时
虫号: 877156
注册: 2009-10-19
性别: MM
专业: 药物设计与药物信息

[求助] 新药注册

朋友们，咨询3+6新药注册，制剂核查时，原料药仅静态核查吗，然后等制剂申请下来，再进行原料药的动态核查。还是制剂申报时，原料药和制剂一起进行动态核查。多谢了！

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没有做不到，只有想不到

1楼 2012-12-03 09:42:03

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

0boya0

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 2167836
注册: 2012-12-05
专业: 药物设计与药物信息

【答案】应助回帖

3+6的原料药和制剂一起申报，一起进行动态核查吧

2楼2013-03-13 13:21:43

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

风也一般

新虫 (初入文坛)

应助: 2 (幼儿园)
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帖子: 32
在线: 18.1小时
虫号: 2435375
注册: 2013-04-25
性别: MM
专业: 药物设计与药物信息

【答案】应助回帖

我遇到的都是一起动态的，而且动态的时候专家基本都是先看原料，再看制剂。一涉及三类就非常严格，都带封条来的

拼命学习的蝎子

3楼2013-04-25 11:51:30

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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