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求助，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，急用，谢谢大家了!
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如题，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，我查了好多地方都没有呢，唯一查了个台湾的标准，好像还作废，并且是繁体字 像硬脂酸铝这种常用的辅料，药典上没有标准的，我们应该怎么进行质量控制呢？ 谢谢大家了！ |
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hardee
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2楼2012-12-03 11:43:13
3楼2012-12-03 13:34:25
hardee
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古可ぷ: 金币+5, 谢谢帮助 2012-12-05 19:07:15
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你搜的这三个关键词并非指同一个东西，分别是： Aluminum Tristearate——三硬脂酸铝 Aluminum Monostearate——单硬脂酸铝 Aluminum distearate——双硬脂酸铝 我们使用的辅料“Aluminum stearate”通常是指以上三者的混合物。USP-MC中也正在制订该辅料的标准，它的DEFINITION如下： Aluminum Stearate is a compound of Aluminum with a mixture of solid organic acids and consists chiefly of variable proportions of Aluminum Mono-, Di-, and Tri- Stearates and Palmitates obtained from fats and oils of vegetable or animal origin. It contains NLT 3.0%and NMT 8.0% of aluminum (Al), calculated on the dried basis. [Note—Stearic Acid labeled solely for external use is exempt from the requirement that it be prepared from edible sources.] 这段描述与上面USP-NF的不完全一致，LZ可以对比看看。 http://good.gd/2333821.htm |
4楼2012-12-03 16:36:40
5楼2012-12-05 08:59:33
hardee
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古可ぷ: 金币+3, 谢谢发表看法 2012-12-05 19:07:31
古可ぷ: 金币+3, 谢谢发表看法 2012-12-05 19:07:31
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过奖。其实我也不是很懂。 USP-MC——即USP-Medicines Compendium，它与USP-NF一样，也是由USP机构编组的。USP-NF是美国官方的法定药典，而USP-MC则是USP方面致力于制定世界范围内的公共药品标准。该机构不定期发布标准草案，供社会各界评议修改，最终形成定稿。因此其标准具有一定的参考价值。但需要注意的是，该标准并不具备法律强制性。 不过本着研究的精神，我们通常获得这样的标准之后，可以与现有其它标准进行对比研究，如果它更优胜，即可采用。 另外，我上面发的那个USP-MC的标准也只是草案，尚未充分完善，楼主再等等看它进一步发布完整的草案吧。 |
6楼2012-12-05 09:29:41
7楼2012-12-05 11:31:41
liuxingxp
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