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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，急用，谢谢大家了!
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)

[求助] 求助，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，急用，谢谢大家了!

如题，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，我查了好多地方都没有呢，唯一查了个台湾的标准，好像还作废，并且是繁体字
像硬脂酸铝这种常用的辅料，药典上没有标准的，我们应该怎么进行质量控制呢？
谢谢大家了！
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嘟嘟小乖

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1楼2012-12-03 08:25:45
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+3, 感谢分享 2012-12-03 11:46:41
嘟嘟小乖: 金币+100, ★★★★★最佳答案 2012-12-03 13:34:42
内容已删除
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安得促膝，可共平生。
2楼2012-12-03 11:43:13
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
o
非常感谢，我当时可能没有搜这个词吧
搜的Aluminum stearate和Aluminum Tristearate，Aluminum Monostearate和Aluminum stearate是一个东西吧
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3楼2012-12-03 13:34:25
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★ ★ ★ ★
古可ぷ: 金币+5, 谢谢帮助 2012-12-05 19:07:15
引用回帖:
3楼: Originally posted by 嘟嘟小乖 at 2012-12-03 13:34:25
o
非常感谢，我当时可能没有搜这个词吧
搜的Aluminum stearate和Aluminum Tristearate，Aluminum Monostearate和Aluminum stearate是一个东西吧

你搜的这三个关键词并非指同一个东西，分别是：
Aluminum Tristearate——三硬脂酸铝
Aluminum Monostearate——单硬脂酸铝
Aluminum distearate——双硬脂酸铝

我们使用的辅料“Aluminum stearate”通常是指以上三者的混合物。USP-MC中也正在制订该辅料的标准，它的DEFINITION如下：
Aluminum Stearate is a compound of Aluminum with a mixture of solid organic acids and consists chiefly of variable proportions of
Aluminum Mono-, Di-, and Tri- Stearates and Palmitates obtained from fats and oils of vegetable or animal origin. It contains NLT 3.0%and NMT 8.0% of aluminum (Al), calculated on the dried basis.  [Note—Stearic Acid labeled solely for external use is exempt from the requirement that it be prepared from edible sources.]
这段描述与上面USP-NF的不完全一致，LZ可以对比看看。

http://good.gd/2333821.htm
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安得促膝，可共平生。
4楼2012-12-03 16:36:40
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
感觉你对着方面好懂啊，真是遇到高手了，非常感谢，还想问下，你给我发的USP-MC标准是什么标准，和USP-NF有什么区别呢？这个标准是不是也是法定的，我可以引用到我的报告中作为我这个辅料的标准吗？
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5楼2012-12-05 08:59:33
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★ ★
古可ぷ: 金币+3, 谢谢发表看法 2012-12-05 19:07:31
引用回帖:
5楼: Originally posted by 嘟嘟小乖 at 2012-12-05 08:59:33
感觉你对着方面好懂啊，真是遇到高手了，非常感谢，还想问下，你给我发的USP-MC标准是什么标准，和USP-NF有什么区别呢？这个标准是不是也是法定的，我可以引用到我的报告中作为我这个辅料的标准吗？

过奖。其实我也不是很懂。
USP-MC——即USP-Medicines Compendium，它与USP-NF一样，也是由USP机构编组的。USP-NF是美国官方的法定药典，而USP-MC则是USP方面致力于制定世界范围内的公共药品标准。该机构不定期发布标准草案，供社会各界评议修改，最终形成定稿。因此其标准具有一定的参考价值。但需要注意的是，该标准并不具备法律强制性。
不过本着研究的精神，我们通常获得这样的标准之后，可以与现有其它标准进行对比研究，如果它更优胜，即可采用。
另外，我上面发的那个USP-MC的标准也只是草案，尚未充分完善，楼主再等等看它进一步发布完整的草案吧。
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安得促膝，可共平生。
6楼2012-12-05 09:29:41
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
送鲜花一朵
非常感谢，又学习了一招
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7楼2012-12-05 11:31:41
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 嘟嘟小乖 at 2012-12-05 11:31:41
非常感谢，又学习了一招

问一下，硬脂酸铝和硬脂酸镁到底作用上有什么差别？
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8楼2012-12-05 18:06:03
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by liuxingxp at 2012-12-05 18:06:03
问一下，硬脂酸铝和硬脂酸镁到底作用上有什么差别？...

其实我也不大知道，我就负责查资料这块，听同事说，似乎硬脂酸镁更多用于片剂
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9楼2012-12-06 10:54:25
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老特拉福德

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hardee at 2012-12-03 11:43:13
药典上怎么可能没有硬脂酸铝的标准？这是很常见的辅料啊。随便搜了一下，美国、欧洲、英国药典里面都有，不过你要记得是在辅料那个分类里的（比如美国药典是在NF里面找），我出差在外，药典不在身边，下面是USP32-N ...

请问能查到硬脂酸铝的液质检测条件吗？谢谢
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10楼2013-04-23 20:38:05
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