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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，急用，谢谢大家了!
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)

[求助] 求助，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，急用，谢谢大家了!

如题，哪位有硬脂酸铝的标准啊，最好是医药级的，我查了好多地方都没有呢，唯一查了个台湾的标准，好像还作废，并且是繁体字
像硬脂酸铝这种常用的辅料，药典上没有标准的，我们应该怎么进行质量控制呢？
谢谢大家了！
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1楼2012-12-03 08:25:45
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★ ★
古可ぷ: 金币+3, 谢谢发表看法 2012-12-05 19:07:31
引用回帖:
5楼: Originally posted by 嘟嘟小乖 at 2012-12-05 08:59:33
感觉你对着方面好懂啊，真是遇到高手了，非常感谢，还想问下，你给我发的USP-MC标准是什么标准，和USP-NF有什么区别呢？这个标准是不是也是法定的，我可以引用到我的报告中作为我这个辅料的标准吗？

过奖。其实我也不是很懂。
USP-MC——即USP-Medicines Compendium，它与USP-NF一样，也是由USP机构编组的。USP-NF是美国官方的法定药典，而USP-MC则是USP方面致力于制定世界范围内的公共药品标准。该机构不定期发布标准草案，供社会各界评议修改，最终形成定稿。因此其标准具有一定的参考价值。但需要注意的是，该标准并不具备法律强制性。
不过本着研究的精神，我们通常获得这样的标准之后，可以与现有其它标准进行对比研究，如果它更优胜，即可采用。
另外，我上面发的那个USP-MC的标准也只是草案，尚未充分完善，楼主再等等看它进一步发布完整的草案吧。
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安得促膝，可共平生。
6楼2012-12-05 09:29:41
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
o
非常感谢，我当时可能没有搜这个词吧
搜的Aluminum stearate和Aluminum Tristearate，Aluminum Monostearate和Aluminum stearate是一个东西吧
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3楼2012-12-03 13:34:25
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★ ★ ★ ★
古可ぷ: 金币+5, 谢谢帮助 2012-12-05 19:07:15
引用回帖:
3楼: Originally posted by 嘟嘟小乖 at 2012-12-03 13:34:25
o
非常感谢，我当时可能没有搜这个词吧
搜的Aluminum stearate和Aluminum Tristearate，Aluminum Monostearate和Aluminum stearate是一个东西吧

你搜的这三个关键词并非指同一个东西，分别是：
Aluminum Tristearate——三硬脂酸铝
Aluminum Monostearate——单硬脂酸铝
Aluminum distearate——双硬脂酸铝

我们使用的辅料“Aluminum stearate”通常是指以上三者的混合物。USP-MC中也正在制订该辅料的标准，它的DEFINITION如下：
Aluminum Stearate is a compound of Aluminum with a mixture of solid organic acids and consists chiefly of variable proportions of
Aluminum Mono-, Di-, and Tri- Stearates and Palmitates obtained from fats and oils of vegetable or animal origin. It contains NLT 3.0%and NMT 8.0% of aluminum (Al), calculated on the dried basis.  [Note—Stearic Acid labeled solely for external use is exempt from the requirement that it be prepared from edible sources.]
这段描述与上面USP-NF的不完全一致，LZ可以对比看看。

http://good.gd/2333821.htm
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安得促膝，可共平生。
4楼2012-12-03 16:36:40
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
感觉你对着方面好懂啊，真是遇到高手了，非常感谢，还想问下，你给我发的USP-MC标准是什么标准，和USP-NF有什么区别呢？这个标准是不是也是法定的，我可以引用到我的报告中作为我这个辅料的标准吗？
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5楼2012-12-05 08:59:33
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