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木虫 (正式写手)

[求助] 求助

仿制药在申报临床过程中，辅料为非药用级别且不能提供相关的注册证和质量标准的应该怎么解决？

1楼 2012-12-01 14:30:42

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荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与。 2012-12-03 08:12:07
life_alive: 金币+1, 谢谢 2012-12-06 17:30:34

那就换掉，没有别的办法，除非你有十分充分而且肯定的数据表明这个物料的必要性，而且要能够提供这些数据

建议还是不要轻易尝试，很容易被毙掉

飞翔在辽阔的天空

2楼2012-12-01 23:04:20

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银虫 (正式写手)

★
life_alive: 金币+1, 谢谢 2012-12-06 17:30:47

1楼说换掉是对的，但是没有“除非”。没有注册证和质量标准你拿什么报？想都不用想，肯定不批你。是一定要换掉，多筛选吧，没有什么辅料是不可替代的。

若求同渡，执手共济。

3楼2012-12-06 14:04:25

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