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nlyang

禁虫 (著名写手)

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lp@li

金虫 (正式写手)

屎壳郎!
在五光十色的嘈杂中,时常呼唤一下自己,别让灵魂走的太远……
2楼2013-04-02 10:23:46
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qinbo96

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主错误
     1百度有声明:百科中的词条正文与判断内容均由用户提供,不代表百度百科立场。如果您需要解决具体问题(如法律、医学等领域),建议您咨询相关领域专业人士。
      故楼主的引用不能作为用药依据
     2.中药研究、生产、流通、使用,均按中国药典现行版执行。教学有正规教材。楼主所说的“屎壳郎”并不在以上药用内容中。
     3.要讨论中医药,请从现行版中国药典及正规教材等,别拿几百年前的古书或江湖传闻、无出处的网络文章说事。
     4.关于中医药双盲实验等数据情况,请查阅“药品注册管理办法”。别陷入方舟子在中医药方面不懂装懂的误区。
     5.建议楼主主要精力放在计算机软件方面,中国需要你的努力。别学方舟子化学博士,在化学领域没有建树,其他方面到处称专家。中医药的事,有专业人士在做。

[ Last edited by qinbo96 on 2013-4-2 at 17:15 ]
健康在于科学调养!每个人,或多或少都不经意干起吃地*沟*油的命,操中*南*海的心这类傻事
3楼2013-04-02 17:05:18
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qinbo96

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主在中医药方面缺乏专业知识和技能。
还是到你擅长的计算机软件领域显现神威吧
健康在于科学调养!每个人,或多或少都不经意干起吃地*沟*油的命,操中*南*海的心这类傻事
4楼2013-04-02 17:19:06
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qinbo96

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
中药批文产生“双盲试验”相关环节
A“广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定
第五条  药品注册专员应履行以下职责:
(一)规范本企业药品注册申请过程的管理工作;
(二)与药品监督管理部门进行沟通和协调;
(三)参与企业下列药品注册申请工作:
1.药品注册申请各环节使用的药物、辅料和标准物质的选 择;
2.药品注册样品试制;
3.临床试验方案的核准;
4.药品注册申请资料的核准;
5.药品注册申请的申报;
6.药品注册现场核查的申请;
7.药品注册申请的撤回;
8.其他与药品注册申请有关的工作。

B"《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号) "
第十七条 临床试验方案应包括以下内容:
  (一)试验题目;
  (二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;
  (三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;
  (四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;

第十三章 附 则
  第六十八条 本规范下列用语的含义是:
 试验用药品(InvestigationalProduct),用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。

以上是我们做中药申报要做的材料之一。
记住,“双盲试验”在中医药实际工作中都在做,以后别傻乎乎的学方舟子瞎喊

[ Last edited by qinbo96 on 2013-4-2 at 23:10 ]
健康在于科学调养!每个人,或多或少都不经意干起吃地*沟*油的命,操中*南*海的心这类傻事
5楼2013-04-02 22:51:35
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nlyang

禁虫 (著名写手)

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6楼2013-04-03 10:30:18
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