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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 医学 » 中医/养生 » 吐槽点太多的药方……
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nlyang

禁虫 (著名写手)
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1楼 2012-12-01 10:33:05
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qinbo96

木虫 (正式写手)
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中药批文产生“双盲试验”相关环节
A“广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定
第五条  药品注册专员应履行以下职责：
（一）规范本企业药品注册申请过程的管理工作；
（二）与药品监督管理部门进行沟通和协调；
（三）参与企业下列药品注册申请工作：
1．药品注册申请各环节使用的药物、辅料和标准物质的选 择；
2．药品注册样品试制；
3．临床试验方案的核准；
4．药品注册申请资料的核准；
5．药品注册申请的申报；
6．药品注册现场核查的申请；
7．药品注册申请的撤回；
8．其他与药品注册申请有关的工作。

B"《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） "
第十七条　临床试验方案应包括以下内容：
　　（一）试验题目；
　　（二）试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能；
　　（三）申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址；
　　（四）试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平；

第十三章　附　则
　　第六十八条　本规范下列用语的含义是：
　试验用药品（InvestigationalProduct），用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。

以上是我们做中药申报要做的材料之一。
记住，“双盲试验”在中医药实际工作中都在做，以后别傻乎乎的学方舟子瞎喊

[ Last edited by qinbo96 on 2013-4-2 at 23:10 ]
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健康在于科学调养！每个人，或多或少都不经意干起吃地*沟*油的命，操中*南*海的心这类傻事
5楼2013-04-02 22:51:35
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qinbo96

木虫 (正式写手)
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楼主错误
     1百度有声明：百科中的词条正文与判断内容均由用户提供，不代表百度百科立场。如果您需要解决具体问题（如法律、医学等领域），建议您咨询相关领域专业人士。
      故楼主的引用不能作为用药依据
     2.中药研究、生产、流通、使用，均按中国药典现行版执行。教学有正规教材。楼主所说的“屎壳郎”并不在以上药用内容中。
     3.要讨论中医药，请从现行版中国药典及正规教材等，别拿几百年前的古书或江湖传闻、无出处的网络文章说事。
     4.关于中医药双盲实验等数据情况，请查阅“药品注册管理办法”。别陷入方舟子在中医药方面不懂装懂的误区。
     5.建议楼主主要精力放在计算机软件方面，中国需要你的努力。别学方舟子化学博士，在化学领域没有建树，其他方面到处称专家。中医药的事，有专业人士在做。

[ Last edited by qinbo96 on 2013-4-2 at 17:15 ]
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健康在于科学调养！每个人，或多或少都不经意干起吃地*沟*油的命，操中*南*海的心这类傻事
3楼2013-04-02 17:05:18
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qinbo96

木虫 (正式写手)
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楼主在中医药方面缺乏专业知识和技能。
还是到你擅长的计算机软件领域显现神威吧
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健康在于科学调养！每个人，或多或少都不经意干起吃地*沟*油的命，操中*南*海的心这类傻事
4楼2013-04-02 17:19:06
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nlyang

禁虫 (著名写手)
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6楼2013-04-03 10:30:18
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