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[求助]
微丸释放问题求助,有经验的老师同行多多指点,谢谢!!
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各位虫友,我正在做一个缓释片剂品种:素丸用乙基纤维素包衣后再与HPMC缓释材料混合压片,但是在小试放大过程中出现前期释放变快问题,具体情况如下:1、处方筛选时,混好微丸和颗粒,手工称量后单片压制,释放曲线与上市片接近。2、小试放大时,混好微丸颗粒,连续压制1000到2000片,释放结果前8小时释放比处方筛选时明显加快,中后期释放与处方筛选时变化不大。3、除压片过程不同外,其余工艺均一样,微丸未变化。4、我们觉得可能是上机连续压片比处方筛选时速度快(但测量后片硬度差别不大),导致微丸破损量变大。希望各位老师同行多多指点,一起讨论,万分感谢!! |
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