| 查看: 2648 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
xiaoxiao270至尊木虫 (著名写手)
|
[交流]
（转）SFDA拟淘汰11个中药注射剂 已有9人参与
|
||
|
核心提示：日前国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称：一方面目前我国中药注射剂品种达上百种，市场规模上百亿；另一方面近年暴露的安全问题源源不断，致死病例不少。所以产业要想健康发展，必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。 国内品种达上百种市场规模上百亿元 日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称:一方面目前我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿;另一方面近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少。所以产业要想健康发展,必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。 淘汰因使用少、安全性不充分 网上公布的此番拟淘汰的品种为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、注射用脑心康(冻干)。 国家食品药品监督管理局征求意见函指出,国家药监局相关技术单位组织专家筛选出了柴辛感冒注射液等11个临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单并拟淘汰。 国家药监局表示,相关药品生产、经营和使用单位意见及社会各界可在12月15日前将意见和建议反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。 “这种边淘汰不适用产品、边对新中药注射剂审批从严把关的做法非常好。早些年甚至出现有的患者去医院打一针当天就不行了的情况,让不少人去急诊会主动要求别打中药产品。”一位业内人士告诉本报记者。 中药注射剂市场前景仍很好 目前国内中药注射剂的品种已经有100多个,市场规模达到上百亿。而备受关注的新一轮基本药物目录调整年底即将出炉,不少业内人士纷纷看好更多中药注射剂入选新版基药目录。 “它的发展前景还是很好的,尤其是国内不少拥有独家产品的公司,年销售额非常可观,而且有望继续增长。”一位医药分析师告诉本报记者。 “现在国家对待中药注射剂的态度是一边扶持一边严把关,有的中药注射剂已入选国家863攻关项目。但其出现的安全问题也受到了有关部门的关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授告诉本报记者,之前出现的“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“清开灵”事件,都依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 “随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺,我国的中药注射液产品质量有了大幅提升,所含杂质较以往减少很多,而且临床发现中药注射剂的确有其不可被西药替代的疗效。”武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任告诉记者,临床医患都要保持警觉,一旦出现过敏等任何不良反应,都应密切关注,及时进行处理。(涂端玉) |
回复此楼» 猜你喜欢
科研孤儿太难了
已经有9人回复
-
时间戳又变了
已经有15人回复
-
时间戳变了，能看出什么问题？
已经有23人回复
-
只有每年这种时候来逛逛小木虫
已经有22人回复
-
今天系统多次维护，明天很可能放榜！
已经有10人回复
-
放榜前的不淡定
已经有12人回复
-
言之凿凿，明天官网会通知放榜？
已经有16人回复
-
重要消息，中午系统在维护
已经有12人回复
-
哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？
已经有20人回复
-
今天基金会出结果吗？20260819
已经有15人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
daidai0124
木虫 (正式写手)
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 2531.2
- 散金: 69
- 红花: 14
- 帖子: 981
- 在线: 593.2小时
- 虫号: 427854
- 注册: 2007-07-29
- 性别: GG
- 专业: 天然有机化学
7楼2012-11-24 19:19:50
2楼2012-11-22 11:35:46
3楼2012-11-23 08:47:03
Everline
铁虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1220.5
- 红花: 1
- 帖子: 104
- 在线: 73.4小时
- 虫号: 1061523
- 注册: 2010-07-21
- 性别: MM
- 专业: 中药制剂
4楼2012-11-23 20:11:23
40