| 查看: 2142 | 回复: 9 | |||
xiaoxiao270至尊木虫 (著名写手)
|
[交流]
（转）SFDA拟淘汰11个中药注射剂 已有9人参与
|
|
核心提示：日前国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称：一方面目前我国中药注射剂品种达上百种，市场规模上百亿；另一方面近年暴露的安全问题源源不断，致死病例不少。所以产业要想健康发展，必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。 国内品种达上百种市场规模上百亿元 日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称:一方面目前我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿;另一方面近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少。所以产业要想健康发展,必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。 淘汰因使用少、安全性不充分 网上公布的此番拟淘汰的品种为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、注射用脑心康(冻干)。 国家食品药品监督管理局征求意见函指出,国家药监局相关技术单位组织专家筛选出了柴辛感冒注射液等11个临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单并拟淘汰。 国家药监局表示,相关药品生产、经营和使用单位意见及社会各界可在12月15日前将意见和建议反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。 “这种边淘汰不适用产品、边对新中药注射剂审批从严把关的做法非常好。早些年甚至出现有的患者去医院打一针当天就不行了的情况,让不少人去急诊会主动要求别打中药产品。”一位业内人士告诉本报记者。 中药注射剂市场前景仍很好 目前国内中药注射剂的品种已经有100多个,市场规模达到上百亿。而备受关注的新一轮基本药物目录调整年底即将出炉,不少业内人士纷纷看好更多中药注射剂入选新版基药目录。 “它的发展前景还是很好的,尤其是国内不少拥有独家产品的公司,年销售额非常可观,而且有望继续增长。”一位医药分析师告诉本报记者。 “现在国家对待中药注射剂的态度是一边扶持一边严把关,有的中药注射剂已入选国家863攻关项目。但其出现的安全问题也受到了有关部门的关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授告诉本报记者,之前出现的“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“清开灵”事件,都依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 “随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺,我国的中药注射液产品质量有了大幅提升,所含杂质较以往减少很多,而且临床发现中药注射剂的确有其不可被西药替代的疗效。”武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任告诉记者,临床医患都要保持警觉,一旦出现过敏等任何不良反应,都应密切关注,及时进行处理。(涂端玉) |
回复此楼» 猜你喜欢
求调剂，总分315，考的生物医药，一志愿湖南师范大学。调剂到任何专业都可以
已经有3人回复
-
材料专硕306英一数二
已经有7人回复
-
材料工程专硕274一志愿211求调剂
已经有6人回复
-
318求调剂
已经有5人回复
-
一志愿南京大学，080500材料科学与工程，调剂
已经有4人回复
-
332求调剂
已经有5人回复
-
271求调剂
已经有14人回复
-
275求调剂
已经有4人回复
-
302求调剂
已经有8人回复
-
深圳大学硕士招生（2026秋，传感器方向，仅录取第一志愿）
已经有9人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
2楼2012-11-22 11:35:46
3楼2012-11-23 08:47:03
Everline
铁虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1220.5
- 红花: 1
- 帖子: 104
- 在线: 73.4小时
- 虫号: 1061523
- 注册: 2010-07-21
- 性别: MM
- 专业: 中药制剂
4楼2012-11-23 20:11:23
cpuyou
铁杆木虫 (职业作家)
圣行者
- 应助: 82 (初中生)
- 金币: 9903.5
- 红花: 19
- 帖子: 3698
- 在线: 815.7小时
- 虫号: 840835
- 注册: 2009-09-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2012-11-24 09:38:51
syhorchid
木虫之王 (文学泰斗)
- 应助: 97 (初中生)
- 金币: 266233
- 散金: 1200
- 红花: 30
- 帖子: 249669
- 在线: 9682.8小时
- 虫号: 1218959
- 注册: 2011-03-02
- 专业: 生物化学
6楼2012-11-24 10:44:36
daidai0124
木虫 (正式写手)
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 2531.2
- 散金: 69
- 红花: 14
- 帖子: 981
- 在线: 593.2小时
- 虫号: 427854
- 注册: 2007-07-29
- 性别: GG
- 专业: 天然有机化学
7楼2012-11-24 19:19:50
8楼2012-11-25 10:03:45
贺利平
金虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 3259.3
- 散金: 20
- 红花: 3
- 帖子: 1080
- 在线: 266.2小时
- 虫号: 1258097
- 注册: 2011-04-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
9楼2012-11-25 19:42:09
yuxuezhao
铁杆木虫 (正式写手)
中药专家
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 6631.5
- 散金: 2
- 红花: 1
- 帖子: 391
- 在线: 344.6小时
- 虫号: 1200271
- 注册: 2011-02-08
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
10楼2012-11-25 20:34:29
