应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 饱和溶解度的问题
51/1返回列表
查看: 3479  |  回复: 3
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)

[求助] 饱和溶解度的问题

在做仿制药，与对照制剂对比溶出曲线之前，对原料的饱和溶解度进行测定。我想知道饱和溶解度测定的具体做法，对照的配置。还有，溶出介质的选择，对于一个仿制药，是选用中国药典的缓冲液，还是欧洲或是日本美国的介质配制相应pH的介质的选择依据？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2012-11-21 21:43:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

laiyin_111

木虫 (正式写手)

梦想家
请问具体HPLC测定时，是6+1走对照样品吗？
赞一下 回复此楼
想想现在，有事可做，即是幸福~
4楼2016-12-01 09:46:33
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

catwithdog

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来。 2012-11-22 08:07:14
vipjhy: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-07 07:42:50
For your reference:
1.        对于一个仿制药，是选用中国药典的缓冲液，还是欧洲或是日本美国的介质配制相应pH的介质的选择依据？
You can find this brand drug is from 欧洲或是日本, 美国 and search their dissolution method. If this drug is from 美国 and dissolution is pH1.2 and 6.8 (often use), then you can follow USP to prepare your 溶出介质 and also use this buffer system to compare your dissolution profile.
2.        饱和溶解度测定的具体做法，对照的配置.
1)        Follow your dissolution method, decide your溶出介质.
2)        Develop your 原料 assay method (we often use HPLC method).
3)        Dissolve your原料 in whatever 溶出介质you want to try to small flask to save your 原料 till can not be dissolved.
4)        Stir at room temp for 24 hrs.
5)        Take the supernatant, filter and run HPLC.
6)        Calculate the原料concentration against working standard.
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

vipjhy
2楼2012-11-22 03:34:01
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by catwithdog at 2012-11-22 03:34:01
For your reference:
1.        对于一个仿制药，是选用中国药典的缓冲液，还是欧洲或是日本美国的介质配制相应pH的介质的选择依据？
You can find this brand drug is from 欧洲或是日本, 美国 and search their dissol ...

Thanks!
回复此楼
3楼2012-11-22 21:06:26
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭