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纯情小K仔

新虫 (初入文坛)

[求助] 国外辅料注射用标准

请问哪位大侠知道,国外注射用辅料的标准怎么查啊?举个例子:假如是吐温80,用作普通药用和注射药用的标准是不同的吧,在美国,普通药用的就根据美国药典,那注射药用的标准要在哪里查?跪求大侠指点!!!
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢回帖! 2012-11-17 22:09:20
nactive Ingredient Search for Approved Drug Products:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm
社会犹如一条船,每个人都要有掌舵的准备
2楼2012-11-16 14:10:31
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纯情小K仔

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lim寒竹 at 2012-11-16 14:10:31
nactive Ingredient Search for Approved Drug Products:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm

不好意思,这个只有一个使用限量而已啊。我想要的是一个完整的注射级质量标准。
3楼2012-11-16 15:25:19
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畅_畅

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢! 2012-11-17 22:09:44
纯情小K仔: 金币+10, 有帮助 2012-11-26 00:20:43
目前各国药典并没有明确的供注射用药用辅料的质量标准。《中国药典》2015版中,会增订几种常用的注射用辅料的质量标准,其中正好也有楼主所提到的聚山梨酯80.起草工作已经接近尾声,近期会提交国家药典委员会进行公示。如果你需要的话,可以留意一下。而FDA的IIG数据库确实只收载了各种剂型的用量,并没有具体的标准。
4楼2012-11-17 20:29:34
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-19 10:22:36
Handbook of Pharmaceutical Excipients在线版:
http://www.drugfuture.com/excipients/search.aspx
社会犹如一条船,每个人都要有掌舵的准备
5楼2012-11-19 09:54:52
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纯情小K仔

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by lim寒竹 at 2012-11-19 09:54:52
Handbook of Pharmaceutical Excipients在线版:
http://www.drugfuture.com/excipients/search.aspx

药物辅料手册上也没有用于注射剂的质量标准啊……
6楼2012-11-19 17:25:01
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