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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 国外辅料注射用标准
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纯情小K仔

新虫 (初入文坛)

[求助] 国外辅料注射用标准

请问哪位大侠知道，国外注射用辅料的标准怎么查啊？举个例子：假如是吐温80，用作普通药用和注射药用的标准是不同的吧，在美国，普通药用的就根据美国药典，那注射药用的标准要在哪里查？跪求大侠指点！！！
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1楼 2012-11-15 18:55:05
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢回帖！ 2012-11-17 22:09:20
nactive Ingredient Search for Approved Drug Products:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm
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社会犹如一条船，每个人都要有掌舵的准备
2楼2012-11-16 14:10:31
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纯情小K仔

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lim寒竹 at 2012-11-16 14:10:31
nactive Ingredient Search for Approved Drug Products:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm

不好意思，这个只有一个使用限量而已啊。我想要的是一个完整的注射级质量标准。
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3楼2012-11-16 15:25:19
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畅_畅

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢！ 2012-11-17 22:09:44
纯情小K仔: 金币+10, ★有帮助 2012-11-26 00:20:43
目前各国药典并没有明确的供注射用药用辅料的质量标准。《中国药典》2015版中，会增订几种常用的注射用辅料的质量标准，其中正好也有楼主所提到的聚山梨酯80.起草工作已经接近尾声，近期会提交国家药典委员会进行公示。如果你需要的话，可以留意一下。而FDA的IIG数据库确实只收载了各种剂型的用量，并没有具体的标准。
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4楼2012-11-17 20:29:34
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-19 10:22:36
Handbook of Pharmaceutical Excipients在线版：
http://www.drugfuture.com/excipients/search.aspx
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5楼2012-11-19 09:54:52
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纯情小K仔

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lim寒竹 at 2012-11-19 09:54:52
Handbook of Pharmaceutical Excipients在线版：
http://www.drugfuture.com/excipients/search.aspx

药物辅料手册上也没有用于注射剂的质量标准啊……
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6楼2012-11-19 17:25:01
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