| 查看: 1806 | 回复: 6 | |||
[求助]
关于中间精密度的一个问题。。
|
| 请教大家一个问题：方法学里，已经做了重复性试验，那中间精密度试验可以用重复性试验已经制备好的供试品溶液吗？？新药的申报材料里是否允许啊？？大家知道的话，还望指点下。。。谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
286求调剂
已经有5人回复
-
085601求调剂
已经有3人回复
-
302求调剂
已经有5人回复
-
考研化学学硕调剂，一志愿985
已经有5人回复
-
328求调剂，英语六级551，有科研经历
已经有4人回复
-
机械专硕325，寻找调剂院校
已经有5人回复
-
材料专硕306英一数二
已经有6人回复
-
伙伴们，祝我生日快乐吧
已经有26人回复
-
333求调剂
已经有7人回复
-
0854控制工程 359求调剂 可跨专业
已经有9人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 含量方法学验证 中间精密度需要换色谱柱么？
已经有4人回复
- 新药开发中药物分析一般程序
已经有11人回复
- 有关加样回收率的
已经有7人回复
- 【求助】求教关于分析方法验证
已经有1人回复
xbqewpq
荣誉版主 (著名写手)
魂兮
- ACI: 10
- 应助: 483 (硕士)
- 贵宾: 1.827
- 金币: 8677.9
- 散金: 2014
- 红花: 36
- 沙发: 14
- 帖子: 2144
- 在线: 533.9小时
- 虫号: 1820818
- 注册: 2012-05-16
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 分析
2楼2012-11-15 07:56:43
3楼2012-11-15 10:45:17
地狱血幽灵
专家顾问 (职业作家)
-
专家经验: +587 - 应助: 2108 (讲师)
- 贵宾: 0.297
- 金币: 14227.1
- 散金: 200
- 红花: 42
- 沙发: 1
- 帖子: 4451
- 在线: 424.5小时
- 虫号: 1268335
- 注册: 2011-04-17
- 性别: GG
- 专业: 能源化工
- 管辖: 催化
4楼2012-11-15 10:56:31
5楼2012-11-15 14:47:18
296026840
木虫 (小有名气)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 1826.1
- 红花: 1
- 帖子: 229
- 在线: 94.4小时
- 虫号: 1872869
- 注册: 2012-06-29
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
6楼2012-11-15 18:09:56
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
crity328: 金币+1, 感谢交流，欢迎常来~ 2012-11-16 09:03:19
jxnccsq: 金币+2 2012-11-16 09:57:15
感谢参与，应助指数 +1
crity328: 金币+1, 感谢交流，欢迎常来~ 2012-11-16 09:03:19
jxnccsq: 金币+2 2012-11-16 09:57:15
| 显然不可以的，方法验证就是要验证方法的适用性如何的，如果你的样品都公用，还有什么意义，你如何保证别的实验员也能做到同样的结果？举个简单的例子，AR部门开发出了一个新的分析方法，在他们做完MD之后，开始做MV，严格的MV中的intermediate precision是需要别的部门的实验员在不同的一天，不同的仪器来进行操作，我这几天就在做溶出的中间精密度，AR的方法，我们QC来验证。 |
7楼2012-11-15 23:29:50
