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jxnccsq

银虫 (正式写手)

[求助] 关于中间精密度的一个问题。。

请教大家一个问题:方法学里,已经做了重复性试验,那中间精密度试验可以用重复性试验已经制备好的供试品溶液吗??新药的申报材料里是否允许啊??大家知道的话,还望指点下。。。谢谢!!
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
crity328: 金币+1, 感谢交流,欢迎常来~ 2012-11-15 09:04:09
jxnccsq: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2012-11-15 09:14:18
可以,只要溶液稳定性时间内进完样就可以。记得换人换机器哦
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
2楼2012-11-15 07:56:43
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jxnccsq

银虫 (正式写手)

没人吭声,自己顶一个。。
3楼2012-11-15 10:45:17
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地狱血幽灵

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个应该可以吧,只要在一定时间内的样品
4楼2012-11-15 10:56:31
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jxnccsq

银虫 (正式写手)

自己再定一个,
5楼2012-11-15 14:47:18
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296026840

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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不可以,中间精密度需要不同的人在不同的仪器上去操作
三人行必有我师
6楼2012-11-15 18:09:56
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伊若兰芷

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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crity328: 金币+1, 感谢交流,欢迎常来~ 2012-11-16 09:03:19
jxnccsq: 金币+2 2012-11-16 09:57:15
显然不可以的,方法验证就是要验证方法的适用性如何的,如果你的样品都公用,还有什么意义,你如何保证别的实验员也能做到同样的结果?举个简单的例子,AR部门开发出了一个新的分析方法,在他们做完MD之后,开始做MV,严格的MV中的intermediate precision是需要别的部门的实验员在不同的一天,不同的仪器来进行操作,我这几天就在做溶出的中间精密度,AR的方法,我们QC来验证。
7楼2012-11-15 23:29:50
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