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advance_sh铜虫 (小有名气)
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苏州生物制药研发公司招聘分析研究员
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分析研究员 岗位定位： 负责公司产品分析方法的开发和优化。 岗位职责 贯彻执行公司的各项管理制度。 负责分析方法开发及早期产品性质分析相关的工作，以达成各项目和公司的目标。 完成上级临时下达的工作任务。 主要工作 负责公司业务所涉及的分析方法的建立和优化（包括临床前、工艺过程中、临床的方法等)； 负责项目的蛋白性质分析和比较，包括一级序列、二硫键、糖基化、高级结构、分子量、电荷异构、聚合物和片段等； 协助公司内向QC进行的方法确认、方法验证和方法转移； 负责向公司外进行的方法确认、方法验证和方法转移； 负责早期质量标准中部分产品性质相关标准的建立； 负责项目申报注册蛋白性质、分析方法和质量标准建立相关资料的撰写、审核； 负责跟踪行业技术进展，不断更新优化蛋白产品分析研究技术平台； 负责项目分析方法相关的尽职调查，和技术接收； 负责项目分析方法相关经济指标的分析； 负责CRO分析方法技术转移，及对CMO技术转移的支持； 负责分析方法相关专利的申请； 负责协助分析方法相关的工程设计及提供URS； 负责人员培训及分析组建设 任职资格 生物或相关专业大专学历10 年以上工作经验，本科学历7 年相关工作经验，硕士学历 5 年以上工作经验，博士及以上学历 3 年以上工作经验； 熟悉具备国际竞争力的抗体类产品性质分析和方法开发的技术方法，并不断提高分析技术平台的水平； 熟悉生物药开发的不同阶段对分析方法和相关质量标准研究的需求； 能按项目需求组织进行多产品、快速和高水平的分析方法开发工作。 有意者请联系aelanzhang@gmail.com |
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