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advance_sh铜虫 (小有名气)
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苏州生物制药研发公司招聘分析研究员
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分析研究员 岗位定位: 负责公司产品分析方法的开发和优化。 岗位职责 贯彻执行公司的各项管理制度。 负责分析方法开发及早期产品性质分析相关的工作,以达成各项目和公司的目标。 完成上级临时下达的工作任务。 主要工作 负责公司业务所涉及的分析方法的建立和优化(包括临床前、工艺过程中、临床的方法等); 负责项目的蛋白性质分析和比较,包括一级序列、二硫键、糖基化、高级结构、分子量、电荷异构、聚合物和片段等; 协助公司内向QC进行的方法确认、方法验证和方法转移; 负责向公司外进行的方法确认、方法验证和方法转移; 负责早期质量标准中部分产品性质相关标准的建立; 负责项目申报注册蛋白性质、分析方法和质量标准建立相关资料的撰写、审核; 负责跟踪行业技术进展,不断更新优化蛋白产品分析研究技术平台; 负责项目分析方法相关的尽职调查,和技术接收; 负责项目分析方法相关经济指标的分析; 负责CRO分析方法技术转移,及对CMO技术转移的支持; 负责分析方法相关专利的申请; 负责协助分析方法相关的工程设计及提供URS; 负责人员培训及分析组建设 任职资格 生物或相关专业大专学历10 年以上工作经验,本科学历7 年相关工作经验,硕士学历 5 年以上工作经验,博士及以上学历 3 年以上工作经验; 熟悉具备国际竞争力的抗体类产品性质分析和方法开发的技术方法,并不断提高分析技术平台的水平; 熟悉生物药开发的不同阶段对分析方法和相关质量标准研究的需求; 能按项目需求组织进行多产品、快速和高水平的分析方法开发工作。 有意者请联系aelanzhang@gmail.com |
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