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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 替诺福韦二吡呋酯的 炽灼残渣USP有规定0.2%，可中国药典未规定含磷化合物的炽灼残渣
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yang0628

铁虫 (初入文坛)

[求助] 替诺福韦二吡呋酯的 炽灼残渣USP有规定0.2%，可中国药典未规定含磷化合物的炽灼残渣

替诺福韦二吡呋酯的 炽灼残渣USP有规定0.2%，可中国药典未规定含磷化合物的炽灼残渣，原因是化合物中的磷元素，高温下生成复杂的不挥发性物质，导致炽灼不尽，难以炽灼恒重。不知有没有做过这这品种的？我们的炽灼残渣有些超啊，大家认为怎么处理？
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1楼 2012-11-12 09:35:35
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有USP的标准，最好参照这来。
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marktigerchen
2楼2012-11-12 11:06:54
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wxizhao

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yang0628: 金币+1, ★有帮助, 谢谢了 2012-11-14 10:11:34
有USP的标准，那是必须要按照标准研究的；
具体炽灼残渣的烧法和温度是可以优化的。

另可以购买其他厂家的原料药进行比对，不能总是盯着自己的那一摊
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3楼2012-11-12 18:26:09
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yang0628

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wxizhao at 2012-11-12 18:26:09
有USP的标准，那是必须要按照标准研究的；
具体炽灼残渣的烧法和温度是可以优化的。

另可以购买其他厂家的原料药进行比对，不能总是盯着自己的那一摊

我已知道别人家的两家的测得都是2.0%以上啊，奇怪！
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4楼2012-11-27 15:40:16
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pauling_zlw

至尊木虫 (著名写手)
能不能参照阿德福韦酯的标准呢？
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1
5楼2013-01-08 11:06:26
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huangq816

金虫 (正式写手)
这个问题问的好？按不含磷的化合物来规定限度0.1%肯定是不合理的，定位0.2%应该比较合理，毕竟有USP药典在那里。
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人生就像一场马拉松，跑的最快的未必是笑到最后的！
6楼2013-01-08 13:08:50
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zhaoyao1018

新虫 (初入文坛)
必须用铂金坩埚
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7楼2013-04-18 23:53:02
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mayanstude

铜虫 (小有名气)
USP哪个标准提到了这个化合物的炽灼残渣？求解
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不忘初心，方的始终
8楼2014-04-02 14:03:43
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