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ygrddg

木虫 (正式写手)

[交流] 富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate TDF,Viread)片调研报告已有16人参与

富马酸替诺福韦二吡呋酯在一些人看来属于老掉牙的品种了,其实它在中国的春天刚刚开始。能分享其未来的是已经申报的数十家企业吗?后来者还有机会吗?推荐一份富马酸替诺福韦二吡呋酯调研报告,文中不但分析了乙型肝炎的防治状况,介绍了目前该领域的治疗药物市场情况,更重要的是提出了必须加强我国药品上市后涉及产品质量、生产工艺的监管,认为这是不亚于药品上市前审评审批的重要环节。观点新颖,令人深思,值得一读。
http://gyyiyao.com/Service.aspx?aid=461
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wjt4628

木虫 (正式写手)


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吉利德己对TDF进行改造,TAF不仅用量只有TDF的1/10,抗病毒能力更强。而且肾毒性,骨密度下降等不良反应都避免了,安全性更高。目前己被FDA批准上市了。
厚德载物,自强不息
3楼2015-10-10 08:56:10
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tgzymj

新虫 (小有名气)


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感谢楼主分享这么好的文章,比起现在很多所谓的“干货”好多了,有内容,有观点,应该扩大影响,让更多的从业人员学习。
4楼2015-11-01 11:22:09
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tgzymj

新虫 (小有名气)


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最近政策太多,很多研发注册的朋友们心情都受影响了
再次看看这篇文章中的很多观点,还是很有学习意义的
5楼2015-11-14 16:13:32
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liujiashen

木虫 (正式写手)

janu
2楼2015-10-09 11:38:11
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


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这个品种应该不错的,其在最新的中国乙肝治疗指南中地位很高,应该很快发力了,做好研发,争取早日拿到批文
6楼2015-11-22 22:48:46
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ygrddg

木虫 (正式写手)

仿制重大品种的上市总是那么曲折,斗争激烈啊!!!首仿企业正准备诞生,却被想不到的临床核查给扼杀了,原料药上市近三年,制剂却夭折了,原研还可以充分享受新适应症也是最大适应症批准带来的丰厚回报,拭目以待,看看国内首仿将花落谁家。
7楼2016-01-18 10:18:48
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w_h_q_

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这篇调查报告还欠缺一部分,替诺福韦与目前已经上市的HBV治疗药物相比有什么优点,尤其与恩替卡韦相比,两者是竞争还是能组合的关系。其次,在国内必须考虑患者的支付能力,有没有进医保对市场影响很大
8楼2016-01-20 09:52:08
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ygrddg

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by w_h_q_ at 2016-01-20 09:52:08
这篇调查报告还欠缺一部分,替诺福韦与目前已经上市的HBV治疗药物相比有什么优点,尤其与恩替卡韦相比,两者是竞争还是能组合的关系。其次,在国内必须考虑患者的支付能力,有没有进医保对市场影响很大

所言极是,不过一般新批准的产品可能也要一段时间才能进入医保,这是大多数品种要走的程序,当然也有极个别的,比如某企业生产的某产品,好像刚批准就进入当年新调整的国家医保目录,让人瞠目结舌,只能说一切皆有可能
9楼2016-01-20 11:29:53
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tgzymj

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引用回帖:
9楼: Originally posted by ygrddg at 2016-01-20 11:29:53
所言极是,不过一般新批准的产品可能也要一段时间才能进入医保,这是大多数品种要走的程序,当然也有极个别的,比如某企业生产的某产品,好像刚批准就进入当年新调整的国家医保目录,让人瞠目结舌,只能说一切皆有 ...

理论上,一个产品只有经过一定时间的临床使用,证明其安全有效,临床地位的重要性之后才能进入到医保支付的。可是现在有点舆论却把矛头对准了医保准入的问题,尤其是一些号称创新药的,真是唯利是图,居心叵测
10楼2016-01-20 19:29:33
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