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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 验证时候的偏差问题
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ringzhu

木虫 (职业作家)

[求助] 验证时候的偏差问题

deviation  discrepancy  还有个什么单词的
我想知道验证的时候 这些偏差啊偏离啊  代表的是同一个意思么
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1楼 2012-11-09 10:31:35
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流 2012-11-12 09:02:23
你这样问真的很笼统。
不好说
不过从字面来说应该是一样的。
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2楼2012-11-09 10:33:25
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龙麟yy

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们验证的时候只写偏差，就是验证时的参数跟你验证方案中设计的参数有出入时就得写偏差了，貌似没有偏离这一种说法的。
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天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物。
3楼2012-11-09 10:38:18
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lwj19861986

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
偏差是不确定度，偏离是指与真值相差特别大，选选的大于不确定度了
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4楼2012-11-09 11:02:47
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流 2012-11-12 09:02:40
偏离是个一般性的语言，也就是实际控制的参数与你设定的参数有出入。比如你设定保温温度是50-60度，你实际操作是65度，这就是偏离。还有时间的偏离、收率的偏离等等。
偏差是质量管理体系中对各种偏离的标准化命名词。所以标准的质量管理中只有偏差一词，没有偏离。
个人理解！
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不坠青云之志
5楼2012-11-09 12:58:21
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
方法学验证我就做过，一般的偏差啊偏离的，都是指RSD值吧。每个项目的RSD值要求都不一样，具体的药典上好像有要求。
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6楼2012-11-09 16:41:33
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ysmzhy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

验证中与你的验证方案的设定参数有出入都是偏差。英语的单词要看语境才好说。
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7楼2012-11-17 20:46:16
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fuwa20081203

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

意思差不多 ，偏差即为偏离的程度，偏离是一个方向概念。
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8楼2012-11-18 00:21:25
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
豆哥: 金币+2, 欢迎来药品生产版交流 2013-01-06 08:20:56
在验证过程中出现的偏差，是指你在验证过程中所获得的数据，进行的操作，完成结果不符合你的文件要求。这里的文件包括你的SOP,工艺规程，验证方案以及你所有的文件系统内的东西。
偏离，指的是你检测所获得的值与真值的差。两个概念不一样哦
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9楼2012-12-29 15:58:40
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master_zly

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我觉得5楼说得对,做了5年了还没听过偏离这个词,质量体系里面没有偏理这么一个名词。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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10楼2012-12-29 22:14:43
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