| 查看: 1843 | 回复: 14 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
marktiger至尊木虫 (职业作家)
|
[交流]
药品审批权下放松动 广东率先试点 已有10人参与
|
||
|
药品审批权下放松动 广东率先试点 2012-11-08 来源：上海证券报 在线投稿 大 | 中 | 小 http://www.menet.com.cn/Articles ... 11321132_82700.html 核心提示：国家药监局昨日批复，同意与广东省共建药品审评机构，广东省行政区域内药品生产企业的新药技术转让和为省内企业委托生产的申请，其审批权都将下放到地方药监局。 国家药监局昨日批复,同意与广东省共建药品审评机构,广东省行政区域内药品生产企业的新药技术转让和为省内企业委托生产的申请,其审批权都将下放到地方药监局。 据了解,此前国家药监局已与广东省政府签署《共同建设广东省食品药品安全监管先行区备忘录》,决定在广东建立药品安全监管先行区,并开展一系列食品药品监管机制改革创新试点工作,以加快推进食品医药产业转型升级。 此次国家药监局正式发文,表示同意与广东省共建药品审评机构,承担国家食品药品监督管理局在广东先行先试药品审评审批机制改革的任务,具体建设方案将由广东省另行提出,报国家药监局批准后实施。 其中,未来对广东省行政区域内药品生产企业提出的新药技术转让申请和药品生产技术转让申请,将授权广东省食品药品监督管理局组织技术审评和行政审批,审批结论报国家药监局备案后,药监局将根据广东省食品药品监督管理局的审批结论,核发药品批准文号。 此外,对受托方为广东省行政区域内药品生产企业的药品委托生产申请,除生物制品和中药注射剂外今后也将授权广东省食品药品监督管理局审批,审批结论报国家药监局备案。 业内人士表示,此次文件授权仅限于技术转让和委托生产,范围虽然有限,不过亦体现了未来药品审批“放权”趋势,未来逐步放权将对缓解目前药品审批等待周期过长、提高药品评审效率带来正面影响。 |
回复此楼» 猜你喜欢
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有238人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
古可ぷ
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 91 (初中生)
- 贵宾: 16.835
- 金币: 19133.1
- 散金: 40372
- 红花: 275
- 沙发: 183
- 帖子: 25427
- 在线: 1083.6小时
- 虫号: 1034379
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
- 管辖: 导师招生
10楼2012-11-10 10:22:33
marktiger
至尊木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 1
- 应助: 636 (博士)
- 贵宾: 0.695
- 金币: 11745.5
- 红花: 18
- 沙发: 3
- 帖子: 3539
- 在线: 653.9小时
- 虫号: 579451
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2012-11-08 11:09:03
296026840
木虫 (小有名气)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 1826.1
- 红花: 1
- 帖子: 229
- 在线: 94.4小时
- 虫号: 1872869
- 注册: 2012-06-29
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2012-11-08 20:04:27
linenhong
银虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 389
- 散金: 82
- 帖子: 276
- 在线: 127.8小时
- 虫号: 1650031
- 注册: 2012-02-28
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2012-11-09 08:53:18
投票:
30