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手心biu

铜虫 (初入文坛)

[求助] 药物在线~FDA数据库

我查找药物在线中FDA的数据库
发现同样的剂型跟规格,一个是93年批的,一个是97年批的
为什么97年批的上面的参比制剂项写是呢

如下:
剂型或给药途径 SUPPOSITORY; VAGINAL 规格 100MG
治疗等效代码                                            参比药物 否
批准日期 1993/11/19 申请机构 ACTAVIS MID ATLANTIC LLC

剂型或给药途径 SUPPOSITORY; VAGINAL 规格 100MG
治疗等效代码                                            参比药物 是
批准日期 1997/03/20                               申请机构 L PERRIGO CO
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献,做实验......

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
手心biu: 金币+2, ★有帮助 2012-11-07 12:48:06
申请号 018520 产品号 002
活性成分 MICONAZOLE NITRATE 市场状态 非处方药
剂型或给药途径 SUPPOSITORY; VAGINAL 规格 100MG
治疗等效代码  参比药物 是
批准日期 1991/02/15 申请机构 INSIGHT PHARMACEUTICALS CORP
Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
7楼2012-11-06 15:18:22
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查看全部 8 个回答

qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
那么有可能是93年之前没有此类品种就没有参比药物,而97年批准的可能参比药物就是93年批准厂家生产的药品
~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
2楼2012-11-05 16:02:34
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手心biu

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qinhy at 2012-11-05 16:02:34
那么有可能是93年之前没有此类品种就没有参比药物,而97年批准的可能参比药物就是93年批准厂家生产的药品

意思是他使用了参比药物?
4楼2012-11-06 10:18:12
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
在FDA的橙皮书里核对。持续关注。确定93年的最早的?
诚心跨出一大步,迷茫之中亦有路,欲见毒邪无他法,真情真意终流露。
5楼2012-11-06 12:05:36
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