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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 培养基适用性检查相关问题
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yusuya

木虫 (小有名气)

[交流] 培养基适用性检查相关问题

微生物限度检查用的培养基需要进行适用性检查，比如检查铜绿假单胞菌用的溴化十六烷基三甲胺琼脂培养基，在“2010药品检验标准操作规程"对该培养基适用性检查，包括对铜绿假单胞菌的促进作用和对大肠杆埃希抑制作用。关于对大肠埃希菌的抑制作用是必须要检测的项吗？还是溴化十六烷基三甲胺琼脂在进行大肠埃希菌检测的时候也要用才合并到一起写的呢？如果必须要对大肠埃希菌进行测定，那么这是为什么呢？
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1楼 2012-10-30 12:28:12
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musiclift

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
yusuya(金币+1): 谢谢参与
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流。 2012-10-30 16:00:21
不知道楼主有不有参加中国药典专项培训关于非无菌产品微生物限度检查的培训，关于这个培训的内容主要是就药典增补版关于微生物方面的内容，可能在明年实施，里面提到的关于控制菌检查用培养基适用性检查包括：促生长能力、抑制能力及指示特性的检查。对于溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基，是对铜绿有促进生长作用，对大肠有抑制作用，均应按规定的方法进行试验，同时也可以明确培养基的指示作用。
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4楼2012-10-30 13:12:58
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yusuya

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by musiclift at 2012-10-30 13:12:58
不知道楼主有不有参加中国药典专项培训关于非无菌产品微生物限度检查的培训，关于这个培训的内容主要是就药典增补版关于微生物方面的内容，可能在明年实施，里面提到的关于控制菌检查用培养基适用性检查包括：促生长 ...

谢谢你的回答！偶是刚刚毕业才接触这些，没参加过什么培训，呵呵。顺便还想确定一下，检测金黄色葡萄球菌的微生物限度用的营养肉汤培养基的适用性的话，就是要做乙型伤寒菌和金黄色葡萄球菌的促生长作用。胆盐乳糖培养基适用性检查要检测其对铜绿和大肠的促生长和对金葡的抑制作用喽！
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5楼2012-10-30 19:42:25
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musiclift

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yusuya: 金币+7, 谢谢你的指点 2012-10-31 17:58:17
楼上的，你国家药典网上看看再说吧，http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000471.htm，部分培养基已经取消了。当然目前只是征求意见稿，但最终一般不会变化太大的。
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6楼2012-10-31 08:12:59
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cjc1001

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药典有很多要求，其对照物质中检所都 不能提供
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7楼2012-11-14 09:56:09
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