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av443911041

铜虫 (正式写手)

[求助] 清洁验证在不换品种的情况下还做残留吗?

如果换品种,那么清洁验证主要是做微生物、直视效果、上批次品种的残留物,但是如果我不换品种呢?一直就做这个品种或者这套设备仅作这个品种,那么还需要做残留物吗?都是一样的品种应该不用吧
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自信、自强、自爱
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ffxpheonix

铜虫 (初入文坛)

建议是要做的,举例说下个人意见:同品种的也要考虑批次之间的污染和交叉污染的风险,假如某一批次的产品不合格,对其他批次的影响;同时还要考虑累积的因素,一批次下来可能残留量少,多批次下来呢?如降解产物也是个需要考虑的风险因素,可能会导致杂质升高,影响产品质量。建议楼主整理个风险评估,把可能出现的风险都罗列出来,逐一去分析评估下。根据评估结果,来决定清洁验证的内容。
31楼2016-07-05 10:13:38
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zhanzgiyang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
av443911041: 金币+1 2012-10-29 20:39:55
不用把,我这边没有做过,同产品的。
我成功因我志在成功!!!
2楼2012-10-27 19:50:28
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
av443911041: 金币+7, ★★★★★最佳答案, 就像是你每天都要吃饭,不得每天都把碗洗干净 2012-10-29 20:40:54
同样需要,因为你得考虑产品是否会过度反应,在超过规定时间高温下或者大量溶剂下会不会降解,等情况。
3楼2012-10-28 09:24:17
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av443911041

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zhanzgiyang at 2012-10-27 19:50:28
不用把,我这边没有做过,同产品的。

我觉得还是要,总不能说你一直做那个产品吧
自信、自强、自爱
4楼2012-10-29 20:39:49
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