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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 清洁验证在不换品种的情况下还做残留吗？
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av443911041

铜虫 (正式写手)

[求助] 清洁验证在不换品种的情况下还做残留吗？

如果换品种，那么清洁验证主要是做微生物、直视效果、上批次品种的残留物，但是如果我不换品种呢？一直就做这个品种或者这套设备仅作这个品种，那么还需要做残留物吗？都是一样的品种应该不用吧
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自信、自强、自爱
1楼 2012-10-24 20:47:09
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zhaojke123

新虫 (初入文坛)
应该做的，虽然是同一产品但是微生物残留是要做的，还有同一产品如果清洁不到位会对下批的产品理化项目稳定有影响的，比如含量等
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20楼2012-11-27 20:23:37
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zhanzgiyang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
av443911041: 金币+1 2012-10-29 20:39:55
不用把，我这边没有做过，同产品的。
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我成功因我志在成功！！！
2楼2012-10-27 19:50:28
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
av443911041: 金币+7, ★★★★★最佳答案, 就像是你每天都要吃饭，不得每天都把碗洗干净 2012-10-29 20:40:54
同样需要，因为你得考虑产品是否会过度反应，在超过规定时间高温下或者大量溶剂下会不会降解，等情况。
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3楼2012-10-28 09:24:17
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av443911041

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhanzgiyang at 2012-10-27 19:50:28
不用把，我这边没有做过，同产品的。

我觉得还是要，总不能说你一直做那个产品吧
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自信、自强、自爱
4楼2012-10-29 20:39:49
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