| 查看: 626 | 回复: 6 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
认证时专家提的建议
|
|||
|
1、 检验仪器使用记录上应写上品名、批号、如多规格应写上规格。 2、 物料入库、返库，外观检查应有文件详细内容。 3、 工艺规格与验证方案应有投料量。如投料有不同量应分别制定不同工艺规程，并写上工艺规程编号。下指令的写上执行哪个工艺规程编号、岗位SOP也要求写上编号。 4、 灭菌柜探头每次灭菌前后应做确认，考虑用什么方法。 5、 中间体放行应有明确指令。 6、 辅料自己增加热原、无菌项，因这种物料不是只用在药用上。 7、 对文件系统重新修订、编制乱。工人档案、培训档案无内容。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有118人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有2人回复
polycao
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1008.3
- 帖子: 185
- 在线: 11.5小时
- 虫号: 125041
- 注册: 2005-12-06
- 专业: analytical chemistry
2楼2007-06-25 11:21:47
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
3楼2007-06-26 09:09:32
4楼2007-06-27 18:33:02
5楼2007-06-27 21:16:57
6楼2007-07-01 08:10:02
无双国士
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10767.7
- 红花: 5
- 帖子: 2498
- 在线: 378.6小时
- 虫号: 87156
- 注册: 2005-08-18
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
7楼2007-07-01 11:18:41