| 查看: 1886 | 回复: 5 | ||
qinhy荣誉版主 (文坛精英)
猪家族—猪小妖
|
[求助]
关于New dosage form 和New formulation or new manufacturer 的翻译问题
|
|
在FDA新药的分类中3类为New dosage form ，而5类为New formulation or new manufacturer 请问各位大侠3类的准确翻译是新剂型还是新规格？我觉得5类的更适合为新剂型或新的制造商 还是3为新剂型，5为新规格或新制造商？ 烦请各位知道的解释下，多谢多谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有190人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
-
27年环评考试资料
已经有1人回复
古可ぷ
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 91 (初中生)
- 贵宾: 16.835
- 金币: 19129.1
- 散金: 40372
- 红花: 275
- 沙发: 183
- 帖子: 25428
- 在线: 1083.9小时
- 虫号: 1034379
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
- 管辖: 导师招生
2楼2012-10-23 09:42:37
sunxiaoyang010
金虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1264.8
- 散金: 175
- 红花: 1
- 帖子: 273
- 在线: 239.2小时
- 虫号: 535024
- 注册: 2008-03-28
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2012-10-23 14:09:56
wyStefanie
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1459.8
- 帖子: 28
- 在线: 20.5小时
- 虫号: 282559
- 注册: 2006-09-24
- 性别: MM
- 专业: 临床药理
|
LZ从哪里看到的New Dosage Form啊？我在FDA网站上查到的只有以下几个： ***Chemical Types: 1 - New molecular entity 2 - New ester, new salt, or other noncovalent derivative 3 - New formulation 4 - New combination 5 - New manufacturer 6 - New indication (Beginning in 1994, Type 6 NDAs were tracked as efficacy supplements) 7 - Drug already marketed, but without an approved NDA |
4楼2012-11-02 10:46:40
qinhy
荣誉版主 (文坛精英)
猪家族—猪小妖
- 应助: 15 (小学生)
- 贵宾: 9.913
- 金币: 22896.4
- 散金: 11345
- 红花: 74
- 沙发: 90
- 帖子: 15334
- 在线: 963.1小时
- 虫号: 709002
- 注册: 2009-02-26
- 性别: MM
- 专业: 心脑血管药物药理
- 管辖: 药学
5楼2012-11-02 11:01:36
wyStefanie
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1459.8
- 帖子: 28
- 在线: 20.5小时
- 虫号: 282559
- 注册: 2006-09-24
- 性别: MM
- 专业: 临床药理
|
嗯，我看的是这个页面：http://www.fda.gov/Drugs/Develop ... calType/default.htm 不过如果点开一个新药分类为3的药品，在chemical type一栏里显示的是3 New Formulation。 |
6楼2012-11-02 15:02:42
200