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qinhy荣誉版主 (文坛精英)
猪家族—猪小妖
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关于New dosage form 和New formulation or new manufacturer 的翻译问题
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在FDA新药的分类中3类为New dosage form ，而5类为New formulation or new manufacturer 请问各位大侠3类的准确翻译是新剂型还是新规格？我觉得5类的更适合为新剂型或新的制造商 还是3为新剂型，5为新规格或新制造商？ 烦请各位知道的解释下，多谢多谢！ |
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2楼2012-10-23 09:42:37
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LZ从哪里看到的New Dosage Form啊？我在FDA网站上查到的只有以下几个： ***Chemical Types: 1 - New molecular entity 2 - New ester, new salt, or other noncovalent derivative 3 - New formulation 4 - New combination 5 - New manufacturer 6 - New indication (Beginning in 1994, Type 6 NDAs were tracked as efficacy supplements) 7 - Drug already marketed, but without an approved NDA |
4楼2012-11-02 10:46:40
qinhy
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嗯，我看的是这个页面：http://www.fda.gov/Drugs/Develop ... calType/default.htm 不过如果点开一个新药分类为3的药品，在chemical type一栏里显示的是3 New Formulation。 |
6楼2012-11-02 15:02:42