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FDA 发布了片剂刻痕方面的指南
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准备向FDA申报片剂ANDA或AADA的同学注意了，FDA在9月25日 发布了片剂刻痕方面的指南“SCORING CONFIGURATION OF GENERIC DRUG PRODUCTS”， 对以ANDA或AADA形式申报的片剂的刻痕进行了详细的规定！ SCORING CONFIGURATION OF GENERIC DRUG PRODUCTS.pdf(18.13KB) http://kuai.xunlei.com/d/GCFUDPFKZWOP?p=130497 |
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2楼2012-10-02 23:02:11