24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 528  |  回复: 7
当前主题已经存档。

w999999

金虫 (小有名气)

[交流] 口服固体制剂GMP认证国家局不再受理吗

我公司有注射液和口服固体制剂,准备申报GMP认证,刚听说国家局不再受理固体制剂认证,请高手指教
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)

不可能

固体制剂认证,本来是省局受理和认证的啊,不由国家局受理
2楼2007-06-14 15:02:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

DMFluhui

金虫 (小有名气)

就是,你去国局干吗?
3楼2007-06-14 20:47:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpucf

铁杆木虫 (知名作家)

相由心生,境随心转

哈哈,本来自己就搞错了
相由心生,境随心转!存好心,说好话,行好事,做好人!
4楼2007-06-14 21:48:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

w999999

金虫 (小有名气)

请问上面两位高手,你们看过GMP认证管理办法没有,那上面清清楚楚的规定着口服制剂可以与注射剂一起向国家局申报。
我昨天亲自向国家局电话咨询的答复是法规规定是可以一起报,只是目前实际操作是单独报
5楼2007-06-15 09:05:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)

固体制剂由省局受理和认证

固体制剂由省局受理和认证,你去问省局啊,你去问国家局干嘛。省局说可以就行啊。你管国家局干嘛
6楼2007-06-15 09:46:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

w999999

金虫 (小有名气)

两个剂型同时申报只要33000元审评费,分开申报要60000元审评费,
拿老板的工资不能一点事不做吧
7楼2007-06-16 07:15:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)

国家局是这样给你说的吗?你要是有4个剂型,那一起报,是不是更便宜呢?
GMP认证还有价钱谈的吗,你以为是在市场上卖小菜啊?两个不同的剂型一起申报就只收一个剂型的钱吗?
8楼2007-06-16 09:11:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 w999999 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 生物技术与工程 +6 1294608413 2026-03-25 7/350 2026-03-30 10:42 by daviegao2015
[考研] 285求调剂 +5 AZMK 2026-03-29 8/400 2026-03-30 10:41 by AZMK
[考研] 375求调剂 +6 雨夏整夜 2026-03-29 6/300 2026-03-30 10:21 by herarysara
[考研] 085600材料与化工调剂 +4 kikiki7 2026-03-30 4/200 2026-03-30 06:46 by zhyzzh
[考研] 311求调剂 +6 冬十三 2026-03-24 6/300 2026-03-29 20:45 by 无际的草原
[考研] 291求调剂 +7 Y-cap 2026-03-29 8/400 2026-03-29 19:53 by klasasda
[考研] 298求调剂 +4 种圣赐 2026-03-28 4/200 2026-03-29 08:42 by q1092522407
[考研] 求调剂 +7 争取九点睡 2026-03-28 8/400 2026-03-28 21:07 by 争取九点睡
[考研] 食品工程专硕一志愿中海洋309求调剂 +4 小张zxy张 2026-03-26 8/400 2026-03-28 19:25 by lbsjt
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 317求调剂 +6 十闲wx 2026-03-24 6/300 2026-03-28 13:27 by Iveryant
[考研] 材料277求调剂 +7 min3 2026-03-24 7/350 2026-03-28 11:39 by xuxiang
[考研] 291求调剂 +15 hhhhxn.. 2026-03-23 21/1050 2026-03-28 11:26 by self2008
[考研] 0856,材料与化工321分求调剂 +12 大馋小子 2026-03-27 13/650 2026-03-28 10:56 by self2008
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +7 hanamiko 2026-03-27 7/350 2026-03-28 09:56 by 李上岸0921
[考研] 一志愿南师大0703化学 275求调剂 +4 Ripcord上岸 2026-03-27 4/200 2026-03-27 17:00 by zhyzzh
[考研] 一志愿郑大085600,310分求调剂 +5 李潇可 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:14 by 不吃魚的貓
[考研] 材料求调剂 +5 .m.. 2026-03-25 5/250 2026-03-27 11:08 by 不吃魚的貓
[考研] 中国科学院深圳先进技术研究院-光纤传感课题组招生-中国科学院大学、深圳理工大学联培 +5 YangTyu1 2026-03-26 5/250 2026-03-26 18:27 by 猫咪猫咪呀
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
信息提示
请填处理意见