应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 口服固体制剂GMP认证国家局不再受理吗
81/1返回列表
查看: 500  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

w999999

金虫 (小有名气)

[交流] 口服固体制剂GMP认证国家局不再受理吗

我公司有注射液和口服固体制剂，准备申报GMP认证，刚听说国家局不再受理固体制剂认证，请高手指教
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2007-06-14 14:35:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)

不可能

固体制剂认证,本来是省局受理和认证的啊,不由国家局受理
赞一下 回复此楼
2楼2007-06-14 15:02:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

DMFluhui

金虫 (小有名气)
就是，你去国局干吗？
赞一下 回复此楼
3楼2007-06-14 20:47:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpucf

铁杆木虫 (知名作家)

相由心生，境随心转
哈哈，本来自己就搞错了
赞一下 回复此楼
相由心生，境随心转！存好心，说好话，行好事，做好人！
4楼2007-06-14 21:48:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

w999999

金虫 (小有名气)
请问上面两位高手，你们看过GMP认证管理办法没有，那上面清清楚楚的规定着口服制剂可以与注射剂一起向国家局申报。
我昨天亲自向国家局电话咨询的答复是法规规定是可以一起报，只是目前实际操作是单独报
赞一下 回复此楼
5楼2007-06-15 09:05:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)

固体制剂由省局受理和认证

固体制剂由省局受理和认证，你去问省局啊，你去问国家局干嘛。省局说可以就行啊。你管国家局干嘛
赞一下 回复此楼
6楼2007-06-15 09:46:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

w999999

金虫 (小有名气)
两个剂型同时申报只要33000元审评费，分开申报要60000元审评费，
拿老板的工资不能一点事不做吧
赞一下 回复此楼
7楼2007-06-16 07:15:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhouyi368

金虫 (小有名气)
国家局是这样给你说的吗？你要是有4个剂型，那一起报，是不是更便宜呢？
GMP认证还有价钱谈的吗，你以为是在市场上卖小菜啊？两个不同的剂型一起申报就只收一个剂型的钱吗？
赞一下 回复此楼
8楼2007-06-16 09:11:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 w999999 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[找工作] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 i3cz6qj6l2 2026-02-17 3/150 2026-02-18 11:09 by lqtl9djx19
[考博] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 i3cz6qj6l2 2026-02-17 3/150 2026-02-18 10:54 by lqtl9djx19
[考研] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 i3cz6qj6l2 2026-02-17 3/150 2026-02-18 10:39 by lqtl9djx19
[考研] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-18 08:53 by lqtl9djx19
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-18 08:38 by lqtl9djx19
[找工作] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-17 4/200 2026-02-18 07:55 by lotyj5cz79
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:40 by lotyj5cz79
[考研] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:38 by lotyj5cz79
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:23 by lotyj5cz79
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:08 by lotyj5cz79
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-16 3/150 2026-02-18 06:53 by lotyj5cz79
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-18 00:40 by tk2gfblvuz
[找工作] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 4/200 2026-02-18 00:23 by tk2gfblvuz
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-17 23:40 by tk2gfblvuz
[基金申请] 基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书 +3 successhe 2026-02-16 4/200 2026-02-17 20:56 by successhe
[基金申请] 今年春晚有几个节目很不错，点赞！ +5 瞬息宇宙 2026-02-16 6/300 2026-02-17 12:49 by jymy19840415
[微米和纳米] 球磨粉体时遇到了大的问题，请指教！ 10+3 6sbiam 2026-02-12 15/750 2026-02-16 15:03 by tgzxzqj
[基金申请] 过年走亲戚时感受到了所开私家车的鄙视链 +3 瞬息宇宙 2026-02-15 5/250 2026-02-16 14:23 by aspect3000
[基金申请] 情人节自我反思：在爱情中有过遗憾吗？ +4 瞬息宇宙 2026-02-15 5/250 2026-02-15 22:28 by baiboxie
[硕博家园] 江汉大学解明教授课题组招博士研究生/博士后 +3 cleverlyy 2026-02-12 3/150 2026-02-12 21:02 by qsdf1
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭