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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 灌装后物料平衡怎么弄！！！
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monkey32

金虫 (小有名气)

[求助] 灌装后物料平衡怎么弄！！！

灌装后，除了要计算灌装收率，是否要计算料液灌装的平衡率啊，怎么算啊，要不要考虑不合格数，还有收率和成品率是否一样啊？哪位大虾知道啊！！！GMP有没有特别的规定啊！
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1楼 2012-09-27 09:59:32
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
1. 限度是根据每个公司的实际情况制定的，这个可以通过中试和产品试生产得出来。
2. 你所提到的是液体灌封，一般液体在灌装前以体积计算，在灌装后以成品（万支）计算，这是我们这边你的规定。如果按你的方法计算，可能计算提取率比较合适。
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边学边问，才有学问。
8楼2012-09-29 08:44:05
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shutian204

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！ 2012-09-28 12:38:33
下载个《物料平衡的计算》--王彦忠 看看就知道了
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2楼2012-09-28 09:47:25
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！ 2012-09-28 12:38:55
配制量（支）      成品（支）       损耗（折合支）       取样（支）
           a                  b                    c                       d
物料平衡为（b+c+d）/a×100% ，物料平衡限度为95.0～100.0%
收率为：(b+d)/a×100% ，收率限度为93.5～99.0%
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边学边问，才有学问。
3楼2012-09-28 10:05:55
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！ 2012-09-28 12:39:08
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版块交流学习~~~ 2012-10-02 07:55:05
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5010499，看这个地址，有关于物料平衡的计算，回贴没看到上传的键，只能这样了。
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4楼2012-09-28 10:49:18
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