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monkey32

金虫 (小有名气)

[求助] 灌装后物料平衡怎么弄!!!

灌装后,除了要计算灌装收率,是否要计算料液灌装的平衡率啊,怎么算啊,要不要考虑不合格数,还有收率和成品率是否一样啊?哪位大虾知道啊!!!GMP有没有特别的规定啊!
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

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1. 限度是根据每个公司的实际情况制定的,这个可以通过中试和产品试生产得出来。
2. 你所提到的是液体灌封,一般液体在灌装前以体积计算,在灌装后以成品(万支)计算,这是我们这边你的规定。如果按你的方法计算,可能计算提取率比较合适。
边学边问,才有学问。
8楼2012-09-29 08:44:05
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shutian204

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


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monkey32: 金币+1, 有帮助, 谢谢! 2012-09-28 12:38:33
下载个《物料平衡的计算》--王彦忠 看看就知道了
2楼2012-09-28 09:47:25
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

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感谢参与,应助指数 +1
monkey32: 金币+1, 有帮助, 谢谢! 2012-09-28 12:38:55
配制量(支)      成品(支)       损耗(折合支)       取样(支)
           a                  b                    c                       d
物料平衡为(b+c+d)/a×100% ,物料平衡限度为95.0~100.0%
收率为:(b+d)/a×100% ,收率限度为93.5~99.0%
边学边问,才有学问。
3楼2012-09-28 10:05:55
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musiclift

木虫 (小有名气)

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★ ★ ★
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monkey32: 金币+1, 有帮助, 谢谢! 2012-09-28 12:39:08
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版块交流学习~~~ 2012-10-02 07:55:05
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5010499,看这个地址,有关于物料平衡的计算,回贴没看到上传的键,只能这样了。
4楼2012-09-28 10:49:18
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