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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 灌装后物料平衡怎么弄！！！
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monkey32

金虫 (小有名气)

[求助] 灌装后物料平衡怎么弄！！！

灌装后，除了要计算灌装收率，是否要计算料液灌装的平衡率啊，怎么算啊，要不要考虑不合格数，还有收率和成品率是否一样啊？哪位大虾知道啊！！！GMP有没有特别的规定啊！
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1楼 2012-09-27 09:59:32
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shutian204

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！ 2012-09-28 12:38:33
下载个《物料平衡的计算》--王彦忠 看看就知道了
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2楼2012-09-28 09:47:25
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！ 2012-09-28 12:38:55
配制量（支）      成品（支）       损耗（折合支）       取样（支）
           a                  b                    c                       d
物料平衡为（b+c+d）/a×100% ，物料平衡限度为95.0～100.0%
收率为：(b+d)/a×100% ，收率限度为93.5～99.0%
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边学边问，才有学问。
3楼2012-09-28 10:05:55
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！ 2012-09-28 12:39:08
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版块交流学习~~~ 2012-10-02 07:55:05
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5010499，看这个地址，有关于物料平衡的计算，回贴没看到上传的键，只能这样了。
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4楼2012-09-28 10:49:18
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monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-09-28 10:05:55
配制量（支）      成品（支）       损耗（折合支）       取样（支）
           a                  b                    c                       d
物料平衡为（b+c+d）/a×100% ，物料平衡限度为95.0～100 ...

你这个限度是怎么确定的？？？
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5楼2012-09-28 12:15:50
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monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by shutian204 at 2012-09-28 09:47:25
下载个《物料平衡的计算》--王彦忠 看看就知道了

你好，这个计算方法我已经看到了，计算方法中的物料平衡和收率的分母都是理论批量，我同事在编写记录时规定说这个批量用的是配液取样过后的剩余量，然后用过滤后的剩余料液量/过滤前的料液量（即配液取样过后的剩余量）来计算配液工序的收率，这个可以吗？而且，每个工序的收率都不是以理论批量来计算的，这个是否也可以？
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6楼2012-09-28 12:29:07
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monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-09-28 10:05:55
配制量（支）      成品（支）       损耗（折合支）       取样（支）
           a                  b                    c                       d
物料平衡为（b+c+d）/a×100% ，物料平衡限度为95.0～100 ...

还有一个问题，计算物料平衡以及收率时，是用“支”作为单位，还是用质量“kg”作为单位啊，不用考虑装量、密度的问题吗？我个人是认为应该用（b+c+d)*装量*密度/理论配制量，不过跟我的同事意见有点不一样。。。
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7楼2012-09-28 12:35:10
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
1. 限度是根据每个公司的实际情况制定的，这个可以通过中试和产品试生产得出来。
2. 你所提到的是液体灌封，一般液体在灌装前以体积计算，在灌装后以成品（万支）计算，这是我们这边你的规定。如果按你的方法计算，可能计算提取率比较合适。
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边学边问，才有学问。
8楼2012-09-29 08:44:05
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九九八十一

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
monkey32: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-10-08 09:05:55
收率和成品率是不一样的，收率包含了剩余零头和成品。
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宁可做而后悔，也不后悔没做！
9楼2012-09-29 12:37:10
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