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铜虫 (初入文坛)

[求助] 求助皮下注射给药剂型的制剂要求有哪些，注意什么

本人手头有个活，是个蛋白药物的。目的是对现有注射剂型进行更改，改变其给药途径，用于皮下注射。本人首次接触，对皮下注射给药了解不多，制剂方面有哪些要求，注意什么，请各位指点。

1楼 2012-09-27 08:58:01

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新虫 (初入文坛)

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wuyaroro: 金币+1, ★有帮助 2012-09-29 08:52:23
wuyaroro: 金币+2, ★有帮助 2012-10-07 16:21:14

和注射剂的要求应该是一样的。
而且皮下注射一般应该控制给药体积的，为了更好的吸收，给药体积不宜过大。
如果是特意的改变给药途径，应该是从注册的角度考虑申报类别的选择问题吧，需要在立题目的与依据中写明理由，否则立题不充分，不容易通过审评的。
个人观点，仅供参考。

3楼2012-09-28 22:34:13

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