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wuyaroro

铜虫 (初入文坛)

[求助] 求助皮下注射给药剂型的制剂要求有哪些,注意什么

本人手头有个活,是个蛋白药物的。目的是对现有注射剂型进行更改,改变其给药途径,用于皮下注射。本人首次接触,对皮下注射给药了解不多,制剂方面有哪些要求,注意什么,请各位指点。
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lzhh21

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wuyaroro: 金币+1, 有帮助 2012-09-29 08:52:23
wuyaroro: 金币+2, 有帮助 2012-10-07 16:21:14
和注射剂的要求应该是一样的。
而且皮下注射一般应该控制给药体积的,为了更好的吸收,给药体积不宜过大。
如果是特意的改变给药途径,应该是从注册的角度考虑申报类别的选择问题吧,需要在立题目的与依据中写明理由,否则立题不充分,不容易通过审评的。
个人观点,仅供参考。
3楼2012-09-28 22:34:13
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