| 查看: 3823 | 回复: 16 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
wangyuanji银虫 (小有名气)
|
[求助]
在药动试验中，标准曲线及稳定性考察的几个问题
|
|
|
1）在药动试验中，稳定性考察通常会设计室温、冷藏（4℃）、冷冻循环3次（-20℃）、冷冻保存30天等等，在这几种环境条件下，设计高中低三个浓度，每个浓度制备3~5个样品，按照确定的前处理方法处理样品，测定。 我的问题是：稳定性考察的结果，是以保存后（冷冻循环3次或者冷冻30天）测得的浓度与初始时样品（分别设计高中低、每个浓度制备3~5个样品）浓度比较，考察浓度变化，以RSD表明样品经过各种环境放置后是否产生变化，怎么比较呢？比如低浓度，3~5个样品，冷冻30天后，3~5个样品，怎么比较得出稳定性与否呢（RSD）？稳定性整个做下来，比如设计三种条件（室温、冷冻循环3次、冷冻保存30天），每个条件高中低三个浓度，每个浓度3~5个样品，那一次稳定性试验样品数就是27~45个，不知道我计算的对不对？ 2）在做了几只大鼠的药动试验后，发现有的大鼠血浆中药物浓度超出了标准曲线的范围，那么，此刻是应该再建立一条标准曲线，来适应超出标曲的浓度呢，还是在原来标准曲线基础上，再加一到两个浓度点呢？ 3）在药动试验中，是先进行方法学考察（标准曲线、精密度、提取回收率、稳定性、准确度、检测限、定量限），还是先在大鼠体内进行预实验？方法学考察是否有一个先后顺序呢？如何避免在实际样品（大鼠）测定时，样品浓度超出标准曲线浓度范围的情况？ 问题有点多，还请各位老师多多指教！ |
回复此楼» 猜你喜欢
综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？
已经有12人回复
-
2019年青年基金涵评意见，大家看看几个A，几个B?
已经有4人回复
-
应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键
已经有29人回复
-
奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样
已经有9人回复
-
是这周出结果还是下周出结果？
已经有3人回复
-
小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊
已经有9人回复
-
有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验）
已经有4人回复
-
帮忙看看fileCode
已经有13人回复
-
为什么网上很多人说本周 12号出结果
已经有7人回复
-
读博的好处
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 我在美国做有机化学实验(转载)
已经有127人回复
- 【求助】求助高人关于体内药分萃取回收RSD的问题
已经有8人回复
- 【求助】体内药物分析的前处理
已经有11人回复
wangyuanji
银虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1741.2
- 红花: 7
- 帖子: 183
- 在线: 236.5小时
- 虫号: 635866
- 注册: 2008-10-24
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
3楼2012-09-26 11:44:48
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangyuanji: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢你的回答！ 2012-09-26 11:45:30
感谢参与，应助指数 +1
wangyuanji: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢你的回答！ 2012-09-26 11:45:30
|
楼主你好，我现在也在做药代，也有很多不明白的地方，希望能跟你交流一下，关于你的问题我有一些建议和疑惑，谢谢回答 （1）稳定性考察，是不是将药物加到空白血浆中配置各种浓度来检测，而不是取血后的样品放置4度或者30天等等再检测？ （2）每次实验时候要做随行标准曲线，如果你的浓度超过了标准曲线范围，建议做稀释，你可以先用稀释液做一个倍比稀释，看看结果如果不受稀释影响，检测时候就可以将样品进行稀释。这是我看的文献上面有这样做的 （3）应该是先做方法学考察的，只有这种方法满足药代条件了，才可以做体内的血药检测，方法学应该没有先后顺序之分。 可能我回答的不专业，希望与楼主共同学习 |
2楼2012-09-26 10:23:39
4楼2012-09-26 12:03:35
wangyuanji
银虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1741.2
- 红花: 7
- 帖子: 183
- 在线: 236.5小时
- 虫号: 635866
- 注册: 2008-10-24
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
5楼2012-09-26 12:24:00
