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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 埃索美拉唑镁有关物质检测波长问题
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zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 埃索美拉唑镁有关物质检测波长问题

USP标准中埃索美拉唑镁原料有关物质检测波长为280nm，埃索美拉唑镁肠溶胶囊有关物质检测波长为302nm，原料和制剂的检测波长不一致，大家可知道是怎么回事？原料和制剂大家都采用什么波长检测
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1楼 2012-09-25 19:44:05
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zlh0604

新虫 (小有名气)
我比较了一下两个波长下杂质无明显差异，而杂质总量280nm要比302nm多，所以我很疑惑，制剂为什么要选302nm
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5楼2012-09-26 16:47:00
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哈士奇姑娘

新虫 (小有名气)
忘记了 老师好像讲过
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小木虫 学习交流的好地方
2楼2012-09-25 20:21:17
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liuyanni2838

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-26 08:20:19
原料中主要控制的是起始物料及在合成过程中所产生的中间体杂质，而制剂中需要重点监控的是降解产物，二者控制的侧重点不同，因此有关物质的检测波长不一样！PS：个人观点
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3楼2012-09-25 21:56:30
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-26 20:15:54
有关物质检测波长的选择的原则是能检测到最多杂质为准，更灵敏的反应杂质情况。
制剂是原料加辅料，因此原料的检测波长不一定适合制剂。
最好是在同一波长下所有的杂质均有很好的吸收。否则，做起来比较麻烦。
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水滴石穿！！
4楼2012-09-26 09:56:20
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