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zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 埃索美拉唑镁有关物质检测波长问题

USP标准中埃索美拉唑镁原料有关物质检测波长为280nm,埃索美拉唑镁肠溶胶囊有关物质检测波长为302nm,原料和制剂的检测波长不一致,大家可知道是怎么回事?原料和制剂大家都采用什么波长检测
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哈士奇姑娘

新虫 (小有名气)

忘记了 老师好像讲过
小木虫 学习交流的好地方
2楼2012-09-25 20:21:17
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liuyanni2838

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-09-26 08:20:19
原料中主要控制的是起始物料及在合成过程中所产生的中间体杂质,而制剂中需要重点监控的是降解产物,二者控制的侧重点不同,因此有关物质的检测波长不一样!PS:个人观点
3楼2012-09-25 21:56:30
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-26 20:15:54
有关物质检测波长的选择的原则是能检测到最多杂质为准,更灵敏的反应杂质情况。
制剂是原料加辅料,因此原料的检测波长不一定适合制剂。
最好是在同一波长下所有的杂质均有很好的吸收。否则,做起来比较麻烦。
水滴石穿!!
4楼2012-09-26 09:56:20
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zlh0604

新虫 (小有名气)

我比较了一下两个波长下杂质无明显差异,而杂质总量280nm要比302nm多,所以我很疑惑,制剂为什么要选302nm
5楼2012-09-26 16:47:00
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zhanyf

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
出现这种情况的原因,很可能是埃索美拉唑有两个最大吸收波长(扫描一下就知道了),制剂选择302nm应是更有利于降解产物的检测。
6楼2012-09-27 08:44:52
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容月~

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

制剂是加辅料的,因此可能在原料的标准检测波长下出现杂质峰,但是考虑到是制剂的讲解产物,要根据制剂制定。而且检测波长越低检测的杂质数有可能就会增加。这就是为什么有些样品无紫外吸收而进行末端吸收时会有很多杂质出现。
有希望就会有奇迹
7楼2012-10-08 11:35:17
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