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llz0616木虫 (小有名气)
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[求助]
什么是关键控制参数，关键中间体
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| 刚开始接触这部分内容，还不太了解关键中间体和关键控制参数，如果一步反应，怎么确定关键中间体和关键控制步骤，关键参数的话，除了温度，反应时间，压强，pH外，反应配比算不算，或者还有其他可以定为关键参数的吗，请了解的人帮下忙，谢谢。。。 |
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3楼2012-09-25 23:07:16
huzekai
至尊木虫 (著名写手)
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【答案】应助回帖
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-26 08:19:42
llz0616: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢了，如果一步反应怎么确定关键中间体呢，，没有关键中间体行吗，是不是不论什么反应质量控制过程都必须有关键控制参数啊 2012-09-27 09:10:40
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llz0616: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢了，如果一步反应怎么确定关键中间体呢，，没有关键中间体行吗，是不是不论什么反应质量控制过程都必须有关键控制参数啊 2012-09-27 09:10:40
| 关键控制参数,关键中间体,是指对于产品质量影响较大的生产过程中的控制参数和中间产品.这个具体到不同的产品,要进行分析,不能一概而论.如无菌产品,那么其生产过程中的除菌和灭菌条件可以看作是关键控制参数.而中间体,如合成过程中,对于后续产品中的质量影响较大的产物,可以看作是关键中间体.这个最好是通过风险分析,得出的结论,会更加可靠. |
2楼2012-09-25 14:58:21
rnyter960
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4楼2012-09-26 08:48:30
llz0616
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5楼2012-09-26 12:54:12