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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
关于抑菌剂效力的检查
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自2010年版药典将抑菌剂效力检查指导原则收录后，很多需要添加防腐剂的品种可能得需要认认真真的做抑菌剂效力检查试验了，可是关于这个试验实在是没什么经验，故此请教各位老师： 1. 请问该实验需要在什么时间点切入做比较合适？ 2. 如果试验研究阶段忘记进行该项检查了，而现在项目已经进行到III期临床了，那么该怎样补这个试验啊？ 3. 正在进行长期和加速稳定性试验的样品，需要在什么时间点检测？共要进行几次检测啊？ 衷心感谢各位！！ |
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