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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 缓释栓的体外释放度标准如何制定?
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cronquist

[交流] 缓释栓的体外释放度标准如何制定?

各位高手:
我正在研制布洛芬缓释栓,但不知道缓释栓的体外释放度标准如何制定?是不是一定要参考布洛芬缓释片的质量标准呢?中国药典2005年版二部中有关布洛芬缓释栓的体外释放度标准是在1,3,6,8四个时间点有相应的要求,不知我做的缓释栓体外释放度标准是否要采用这个标准??
大家一定要发表意见啊?你们的意见很重要,谢谢!
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1楼 2007-06-10 13:16:58
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DMFluhui

金虫 (小有名气)
这个产品的缓释现在就是这几个时间点的，如果你要更改为其他的时间，是要有临床依据的
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2楼2007-06-10 17:41:00
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cronquist

什么意思?

这个产品原来是缓释片,我把它改成缓释栓了,也一定要参考缓释片的体外释放标准吗?

有点不明白,请你再说得细一些,谢谢!
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3楼2007-06-10 20:33:55
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cronquist

怎么没人回复呢?

这个问题对我很重要,欢迎大家讨论.
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4楼2007-06-14 23:03:08
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cronquist

现在文献中体外释放度标准很乱,欢迎大家指点.

有没有遇到这种情况的?

有没有相关的技术法规或指导原则?
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5楼2007-06-15 12:17:22
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cronquist

难住大家了吗?

哎,搞不懂了
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6楼2007-06-16 20:50:25
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