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缓释栓的体外释放度标准如何制定?
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各位高手: 我正在研制布洛芬缓释栓,但不知道缓释栓的体外释放度标准如何制定?是不是一定要参考布洛芬缓释片的质量标准呢?中国药典2005年版二部中有关布洛芬缓释栓的体外释放度标准是在1,3,6,8四个时间点有相应的要求,不知我做的缓释栓体外释放度标准是否要采用这个标准?? 大家一定要发表意见啊?你们的意见很重要,谢谢! |
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