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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 微丸溶出偏慢
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Heartbroken

木虫 (正式写手)

[求助] 微丸溶出偏慢

急！急！急！本人在做的一个埃索项目，上药和隔离溶出都没有问题，到肠溶层的溶出就偏慢，肠溶层用的是LD30-55 包衣增重80%，微丸最后在24目到40目之间。5min比RLD快，15和20min的明显比RLD慢，怎么也提不上来。有劳各位虫友出招相助，谢谢
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1楼 2012-09-18 08:19:33
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

枫叶点点红

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
Heartbroken: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-09-25 19:58:42
有可能是三方面引起的：1、素丸的粒径不匀，导致肠溶层厚度不匀，所以5分钟快而后期慢。2、素丸的崩解时体积膨胀能力较差或者溶解后的渗透压差较小，导致药物不能迅速克服肠溶层的影响而尽快扩散开来。3、肠溶包衣太厚，一般50%~55%即可。
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17楼2012-09-25 15:03:18
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普通回帖

xiaobaixf

木虫 (小有名气)
★
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-09-18 13:01:46
有可能是隔离层没包好吧，药物引起局部酸性，导致肠溶材料溶解减慢？试下隔离层包厚点，肠溶层增重不用这么高吧
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2楼2012-09-18 11:41:50
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xiaojiao_go
3楼2012-09-18 12:06:52
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Heartbroken

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaobaixf at 2012-09-18 11:41:50
有可能是隔离层没包好吧，药物引起局部酸性，导致肠溶材料溶解减慢？试下隔离层包厚点，肠溶层增重不用这么高吧

耐酸是及格的，隔离增重40%，也做过隔离增重20%的，隔离层溶出没有问题。RLD第一个点和第二个点在6.8的溶出突跃很大，而做出来的相对较小，感觉还是肠溶层增重不够，第一个点就溶出较多了，第二三个点的提不起
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4楼2012-09-18 13:32:58
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Heartbroken

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by xiaojiao_go at 2012-09-18 12:06:52

还望多多指教，本人新手，初入职场
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5楼2012-09-18 13:33:45
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xuhaonapolun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-09-19 09:14:29
初步判断是隔离肠溶层太厚所致。试试降低增重比例。如果第一个点太高，可以考虑在隔离层中加入疏水性的辅料。
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6楼2012-09-18 21:30:07
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-09-19 09:14:35
以前做过某拉唑的微丸，好像感觉肠溶层增重没这么多，80%是不是太高了
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7楼2012-09-19 09:06:13
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Heartbroken

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by xuhaonapolun at 2012-09-18 21:30:07
初步判断是隔离肠溶层太厚所致。试试降低增重比例。如果第一个点太高，可以考虑在隔离层中加入疏水性的辅料。

如果再降低，可能耐酸也是个问题。顺便问下，有什么办法提高包衣膜的质，可以在低增重耐酸及格，同时也提高包衣微丸的均匀性，现在感觉丸子还是大小不一。
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8楼2012-09-19 09:07:51
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Heartbroken

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by cherry8505 at 2012-09-19 09:06:13
以前做过某拉唑的微丸，好像感觉肠溶层增重没这么多，80%是不是太高了

嗯，我也是感觉太高了，但是降低的话，耐酸结果不理想。包衣膜质不够好，算是以量补质了。请问您有什么高招可以提高包衣膜的质和包衣丸子的大小均一性吗？先谢谢啦
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9楼2012-09-19 09:15:03
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by Heartbroken at 2012-09-19 09:15:03
嗯，我也是感觉太高了，但是降低的话，耐酸结果不理想。包衣膜质不够好，算是以量补质了。请问您有什么高招可以提高包衣膜的质和包衣丸子的大小均一性吗？先谢谢啦...

1、包衣丸子大小不均一？目测都很明显的话，说明流化床流化速度和喷液速度不协调，导致包衣不均匀所致，可适当调整喷液速度和风量；
2、增重那么多才能保证耐酸效果，说明包衣膜质不好，估计需要在包衣液处方上下功夫。
不了解具体情况，只能点到为止了
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10楼2012-09-19 10:24:23
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