应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 手性药物方法验证
152/2返回列表上一页12
查看: 1641  |  回复: 14
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


中间体的检测方法不需要严格验证，但是终产品需要严格验证。做手性柱一般上样浓度都比较低！你的杂质大多数不会影响到分析结果！如果影响到了，建议你以杂质少的样品(先用普通柱分析）进行方法学验证，最终得到好的分析条件了再来验证工艺杂质是否影响手性分析。
不知道你用的是反相手性柱还是正相手性柱。反相好弄！
赞一下 回复此楼
11楼2012-09-26 14:40:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happy-zhang

木虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by steven9188 at 2012-09-26 14:40:07

中间体的检测方法不需要严格验证，但是终产品需要严格验证。做手性柱一般上样浓度都比较低！你的杂质大多数不会影响到分析结果！如果影响到了，建议你以杂质少的样品(先用普通柱分析）进行方法学验证，最 ...

正相手性柱
回复此楼
可可
12楼2012-09-26 18:38:31
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

,正相手性柱也好办的，只要样品能溶解在你所使用的体系，不存在结合强不能洗脱的说法。
样品在正相体系最好能够是稳定的。不会降解，就有很多方法可以用。
赞一下 回复此楼
13楼2012-09-26 20:11:18
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happy-zhang

木虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by steven9188 at 2012-09-26 20:11:18
,正相手性柱也好办的，只要样品能溶解在你所使用的体系，不存在结合强不能洗脱的说法。
样品在正相体系最好能够是稳定的。不会降解，就有很多方法可以用。

中间体方法不需要严格验证，我的中间体为S构型，97%以上即可以进行后续反应，那我的中间体方法准确度、精密度所用浓度该怎么取呢（测定时用1mg/ml），非常感谢哦
赞一下 回复此楼
可可
14楼2012-09-27 19:30:36
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
happy-zhang: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-11-21 22:50:43
中间体只需要简单验证分离度，溶液稳定性等。精密度不需要的。你多少浓度只要达到检测限就可以了，中间体大家都知道纯度不会特别高！
赞一下 回复此楼
15楼2012-09-28 09:55:28
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 happy-zhang 的主题更新
152/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭