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steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


中间体的检测方法不需要严格验证,但是终产品需要严格验证。做手性柱一般上样浓度都比较低!你的杂质大多数不会影响到分析结果!如果影响到了,建议你以杂质少的样品(先用普通柱分析)进行方法学验证,最终得到好的分析条件了再来验证工艺杂质是否影响手性分析。
不知道你用的是反相手性柱还是正相手性柱。反相好弄!
11楼2012-09-26 14:40:07
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happy-zhang

木虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by steven9188 at 2012-09-26 14:40:07

中间体的检测方法不需要严格验证,但是终产品需要严格验证。做手性柱一般上样浓度都比较低!你的杂质大多数不会影响到分析结果!如果影响到了,建议你以杂质少的样品(先用普通柱分析)进行方法学验证,最 ...

正相手性柱
可可
12楼2012-09-26 18:38:31
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steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

,正相手性柱也好办的,只要样品能溶解在你所使用的体系,不存在结合强不能洗脱的说法。
样品在正相体系最好能够是稳定的。不会降解,就有很多方法可以用。
13楼2012-09-26 20:11:18
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happy-zhang

木虫 (小有名气)

引用回帖:
13楼: Originally posted by steven9188 at 2012-09-26 20:11:18
,正相手性柱也好办的,只要样品能溶解在你所使用的体系,不存在结合强不能洗脱的说法。
样品在正相体系最好能够是稳定的。不会降解,就有很多方法可以用。

中间体方法不需要严格验证,我的中间体为S构型,97%以上即可以进行后续反应,那我的中间体方法准确度、精密度所用浓度该怎么取呢(测定时用1mg/ml),非常感谢哦
可可
14楼2012-09-27 19:30:36
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steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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happy-zhang: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-11-21 22:50:43
中间体只需要简单验证分离度,溶液稳定性等。精密度不需要的。你多少浓度只要达到检测限就可以了,中间体大家都知道纯度不会特别高!
15楼2012-09-28 09:55:28
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