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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 这样还需要重结晶吗
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yxymed

金虫 (小有名气)

[交流] 这样还需要重结晶吗 已有15人参与

最后一步是成盐，酸溶于溶剂中，然后过滤至洁净区，有机碱溶于溶剂中过滤至洁净区，酸碱进入一个结晶釜里面进行成盐结晶，过滤得成品。请问这样成盐后不再重结晶可以吗
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1楼 2012-09-14 12:01:09
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

1079492529

至尊木虫 (正式写手)
★
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符合产品质量特征即可
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己所不欲，勿施于人。
6楼2012-09-20 12:00:50
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普通回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-14 13:35:54
用不用重结晶，主要看你所要的最终产物是啥 ？如果有晶型问题，不重结晶就可得到你所要的晶型，并且纯度、粒度等都项指标均符合你所要做的制剂要求，就可以了，很简单，数据说话！！！
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gwmgyp
2楼2012-09-14 12:46:29
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tcgf100

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-14 13:36:04
你能够成盐是一个比较好的纯化方法，关键是 向楼上说的 你出来的东西 是否达到你要的各项指标的要求，然后你在考虑是否重结晶
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3楼2012-09-14 13:16:33
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haifore

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
那要看你得到的产物跟你的各项生产指标是不是一样的
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子非鱼
4楼2012-09-19 15:57:04
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xhhmj1203

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个没有关系的啊，有的品种就是无法再次重结晶的，都是一次成盐的，比如雷贝拉唑钠，只要检测的指标合格就好，否则报废！不知楼主的情况是啥！
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5楼2012-09-19 17:11:57
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beannail

木虫 (著名写手)

鸟儿大了，什么林子都有
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你再结晶有什么目的？能明显提高质量或是现有工序不能生产合格产品？
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谁怜我，残樽病酒，独倚西楼…… 淫荡中我仿佛看到了艺术。。。 http://www.westyx.com/bbs/?u=3231
7楼2012-09-21 15:12:09
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yxymed

金虫 (小有名气)
不用重结晶已经合格，我就是看看这样符合不符合GMP的要求
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8楼2012-09-24 10:58:17
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liqianyi1987

铜虫 (正式写手)
★
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你还是检测一下产品的浓度吧
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空间地址：http://hi.baidu.com/zhaolifeng1988
9楼2012-09-25 14:19:47
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yxymed

金虫 (小有名气)
嗯，我们规定的是合格就放行，不合格就销毁，没有重结晶
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10楼2012-09-26 08:34:26
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