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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 这样还需要重结晶吗
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潘宪伟

木虫 (正式写手)
这主要看你是什么用处，达到标准就可以了
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专业
11楼2012-10-15 22:59:41
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jzqchem

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
据说到最后API一步必须有纯化手段？
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12楼2012-12-06 16:45:57
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nmglb

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1、看指标是否在规定，
2、考虑收率问题
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13楼2012-12-14 10:31:34
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budaoweng_

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
符合质量标准就不用重结晶了吧，除非是对晶型有要求。
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学会宽容
14楼2012-12-18 09:07:01
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陈七伤

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以 成盐出来的符合你们的质量标准就可以
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15楼2013-05-25 06:20:45
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东方忆羽

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-06 09:06:36
是否需要重结晶是看产品质量要求的
没有质量，就没有价值
品管部会控制这个的吧
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制药工程，目前在药企从事品质管理工作
16楼2013-05-25 09:59:33
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centaur111

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-06 09:06:23
关键是你的物料进入洁净区前经过净化，固体就溶解压滤，液体直接经过滤芯过滤，符合GMP的要求，就可以了，至于有人说合格就行了，现在的产品放行是参数放行，不是检测结果放行，这点大家要搞清楚
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丁基锂试剂、活性碱试剂、格氏试剂、手性硼化合物、手性辅助试剂、手性药物中间体等的研发和生产、
17楼2013-05-25 16:25:48
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firstide

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
手段 方法
判断你这个工艺是否需要再次纯化最好风险分析，考虑产品质量是否有不可控因素再决定！
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体验！！~
18楼2013-06-04 11:09:27
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