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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 药品检测重金属钯不？要检，怎么检？
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吊车尾

银虫 (小有名气)

[求助] 药品检测重金属钯不？要检，怎么检？

药品最后都要检测重金属超标吗？钯要检测不？药典上没看到钯的监测
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1楼 2012-09-13 17:40:36
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
吊车尾: 金币+2 2012-09-25 17:22:03

是原料药就一定要检查重金属，但是中国药典的重金属含量检测方法还是太粗糙了，没有办法准确定量测定钯含量，不同的药品限度还不一样。
检测方法一般都是石墨炉法原子吸收光度计法或者，原子吸收-质谱即ACP-MS。目前没有标准的钯测定方法可以做。
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6楼2012-09-19 22:26:57
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bxj_bxj

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

钯的检测主要是要看在生产原料过程中是否使用了钯催化剂等，如果没有一般不检测，特殊规定的除外
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5楼2012-09-19 13:57:23
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
吊车尾: 金币+3, ★★★很有帮助 2012-09-25 17:21:49
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版块交流学习~~~ 2012-09-28 08:28:14
USP35增补本里好像有<232>ELEMENTAL IMPURITIES-LIMITS和<233>ELEMENTAL IMPURITIES-PROCEDURES可以看看，参考一下
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8楼2012-09-25 16:31:32
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steven9188

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
musiclift: 金币+2, 希望把方法资料贴出来大家分享。 2012-10-30 16:36:40

EMEA 和USP PF都有专论提到这些金属催化剂残留的限度制定和测定方法！
chP还没有专门的测定方法规定限度。
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9楼2012-09-26 12:48:25
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普通回帖

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我只知道中药的半成品检验重金属，成品除另有规定外，基本上都不检查。
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边学边问，才有学问。
2楼2012-09-14 08:06:05
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大鸡鸡

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
豆哥: 金币+2, 欢迎常来药品生产版交流、学习！ 2012-09-18 08:16:46
一般没有要求检测这些，假如要检测应该用原吸来检测，更好的话可以用ICP来检测。
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如有制备设备及制备技术问题欢迎致电，18912070355
3楼2012-09-17 10:37:25
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tangjie2012

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

这个是要检测的。委托机构检测，这个测起来比较麻烦而且非常耗时间。我们以前的方法测一次基本上需要一天半的时间
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4楼2012-09-19 09:16:52
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xhhmj1203

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个嘛，如果你的反应用到了，一定要检测的，没有的话，只要测一下重金属就可以了！
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7楼2012-09-21 11:13:37
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luoxuan911

银虫 (正式写手)
重金属检查必须的，国家要求严格了
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Iamnew
10楼2012-09-27 16:00:56
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