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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 影响因素样品含量会增加，请大家帮忙解答？
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-09-14 08:59:07
ahlajs: 金币+2, ★有帮助, 谢谢应助，还在找答案。 2012-09-16 08:51:22
注射剂，如果是软包装，高温下水有可能挥发，导致含量升高。
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11楼2012-09-14 08:29:47
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-09-14 08:59:17
ahlajs: 金币+3, ★有帮助, 谢谢建议。 2012-09-16 08:51:45
内容已删除
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12楼2012-09-14 08:37:59
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ahlajs: 金币+2, ★有帮助 2012-09-16 08:52:00
关键是要看你的包材是什么
如果是半透性的包材，那就很好解释了，水分蒸发出去了，当然会升高
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13楼2012-09-14 14:20:53
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swallow13

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
14楼2012-09-17 16:02:17
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枫叶点点红

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
ahlajs: 金币+2, ★★★很有帮助, 应助很是直接了当，特谢。 2012-09-18 20:22:11
你的提问不清楚：1、什么因素下含量增加？2、增加了多少？3、什么检测方法？是中药还是化药？  
  我估计你开发的也就是个仿制药，发生这种情况的可能性很小，估计还是检测出了问题。
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15楼2012-09-18 13:35:09
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colin317

银虫 (初入文坛)
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-21 23:53:28
是不是软包材哟，透水率较高，高温含量升高很正常，只是升高4%有点异常，建议考虑一下包材的的透水性问题。
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

ahlajs
16楼2012-09-18 20:59:38
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ahlajs

金虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
16楼: Originally posted by colin317 at 2012-09-18 20:59:38
是不是软包材哟，透水率较高，高温含量升高很正常，只是升高4%有点异常，建议考虑一下包材的的透水性问题。

谢谢大家的应助，问题已经得到解决，经过讨论认为是温度升高，造成含量测定升高，现在还在进一步实验。
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17楼2012-09-21 13:23:36
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糖小串

银虫 (小有名气)
我也遇到过类似的问题 正想发帖求助 我是做一个多肽的溶液放置稳定性 40度放置10天含量比室温放置含量高 更夸张的是室温降解了10%左右 而40度含量为0天的120% 包装没有问题 是玻璃西林瓶封口放置的 检测使用hplc检测的 不知道出现了哪方面的问题 并且40度的活性还比25度活性大 这是什么原因呢？各位虫虫们请分析一下~~
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18楼2012-12-17 09:17:57
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

楼主方法学验证的时候，稳定性做的时间有没有包括5天呢？会不会是制备供试品的溶剂挥发掉，导致浓度上升呢？
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19楼2012-12-17 09:53:35
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