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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 影响因素样品含量会增加，请大家帮忙解答？
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ahlajs

金虫 (小有名气)

[求助] 影响因素样品含量会增加，请大家帮忙解答？

大家好，我们实验室最近在做一个样品注射液的影响因素试验，试验过程中，样品放置5天后含量会比0时样品含量增加很多，已经测试了两次结果都是增高的，大家在实验过程中有没有碰到过类似情况，请帮忙解答或者出谋划策。谢谢了。
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1楼 2012-09-13 16:26:31
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

colin317

银虫 (初入文坛)
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-21 23:53:28
是不是软包材哟，透水率较高，高温含量升高很正常，只是升高4%有点异常，建议考虑一下包材的的透水性问题。
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ahlajs
16楼2012-09-18 20:59:38
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普通回帖

tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-09-13 17:02:55
ahlajs: 金币+2, ★有帮助, 谢谢提供的建议。 2012-09-16 08:48:34
含量增大很多？
增加多少？
这种情况应为不可能发生的情况，建议0天样品和五天样品一起检下试一下。然后再上来说下结果
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人寿百年尔，谁得死其所。有生当醉饮，借月照华庭。
2楼2012-09-13 16:36:35
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-09-13 17:03:00
ahlajs: 金币+3, ★有帮助, 谢谢提醒。 2012-09-16 08:49:25
一般不会出现此种情况，除非有个别的异构体相互转换的可能。
建议先排除仪器、对照品、样品等人为误差造成试验数据偏离。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-09-13 16:57:44
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-09-13 20:14:06
ahlajs: 金币+2, ★有帮助, 谢谢答复 2012-09-16 08:49:59
如果是液相色谱法，基本上是不可能的。
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4楼2012-09-13 17:23:55
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mxx7456

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ahlajs: 金币+2, ★有帮助, 谢谢应助 2012-09-16 08:50:17
增加了多少，总会有个误差范围的~
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5楼2012-09-13 19:26:55
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ahlajs

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by tuange at 2012-09-13 16:36:35
含量增大很多？
增加多少？
这种情况应为不可能发生的情况，建议0天样品和五天样品一起检下试一下。然后再上来说下结果

这种情况的确不常见，暂时也还没有找到原因。
开始怀疑是对照品的问题，于是同时配制了0天样品和五天样品同时测定，结果发现含量还是增加了4%，与之前分开测定结果一致。
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6楼2012-09-13 20:05:38
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ahlajs

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by crity328 at 2012-09-13 16:57:44
一般不会出现此种情况，除非有个别的异构体相互转换的可能。
建议先排除仪器、对照品、样品等人为误差造成试验数据偏离。

这个化合物是有手性的，我们这个化合物是其中的一个异构体，标准中也对异构体进行了控制，未发现异常。如果手性转化的话，响应值会增大嘛？
操作暂时没有发现问题，样品平行操作RSD都符合要求，有没有什么地方特别需要注意的？
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7楼2012-09-13 20:10:46
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ahlajs

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by ltxin2009 at 2012-09-13 17:23:55
如果是液相色谱法，基本上是不可能的。

如果这种实验现象出现了，可能有什么原因？之前方法学全部符合要求的。
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8楼2012-09-13 20:12:26
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ahlajs

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by mxx7456 at 2012-09-13 19:26:55
增加了多少，总会有个误差范围的~

测了几次样品，都增加了接近4%左右。
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9楼2012-09-13 20:13:02
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mxx7456

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
ahlajs: 金币+2, ★有帮助, 谢谢应助 2012-09-16 08:50:40
4%也差不多在误差范围内把~
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10楼2012-09-14 08:20:08
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