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木虫 (正式写手)

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[求助] 皮下注射给药必须做皮肤刺激性试验？

1、皮下注射给药必须做皮肤刺激性试验？该怎么做？

2、阳性对照组和阴性对照组怎么设置？

3、我的动物模型是小鼠，那么皮肤刺激性试验用什么动物？可以用老鼠做吗？

4、《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有个评价方法如下，请问这个方法也可以用来评价皮下注射给药的皮肤刺激性实验吗？

无红斑
0

轻度红斑（勉强可见）
1

中度红斑（明显可见）
2

重度红斑
3

紫红色红斑到轻度焦痂形成
4

无水肿
0

轻度水肿（勉强可见）
1

中度水肿（明显隆起）
2

重度水肿（皮肤隆起1mm，轮廓清楚）
3

严重水肿（皮肤隆起1mm以上并有扩大）
4

最高总分值
8

分值评价
0-0.49
无刺激性

0.5-2.99
轻度刺激性

3.0-5.99
中度刺激性

6.0-8.0
强刺激性

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